제조업체에서 구입한 Class II 의료용 체외 검사 장비의 컴퓨터 호스트에 3C 인증이 없습니다. 현지 품질 검사 부서에서 컴퓨터 호스트에게 3C 인증을 요구하는 경우 어떻게 해야 하나요?

어떤 구체적인 서류가 필요한지 알아보려면 식품의약품안전처에 가서 체외진단 의료기기 관련 규정을 확인하는 것이 좋습니다. 현지 지질 감독 부서는 이것이 큰 문제라고 생각하지 않고 단지 형식적일 뿐이라고 생각합니다. 수년 동안 확인하지 않았는데 이제 갑작스러운 확인은 수상한 일이 될 것입니다. 제조업체에 발행을 요청해야 합니다. 제조사에서 발급하지 않을 경우, 다른 브랜드의 장비로 교체하는 것을 권장합니다. 또는 품질 감독 부서에 문의하세요.