주사용 눈두덩이

주사제의 출현은 비교적 늦었고, 지금까지 100 여 년의 역사를 가지고 있으며, 한약제로 개발한 주사제는 20 ~ 30 년의 역사를 가지고 있다. 하지만 주사제는 피내, 피하, 근육, 혈, 정맥, 척수강 주사로 인해 많은 약품의 약효를 발휘할 수 있는 새로운 방법을 개척했다. 주사제는 이미 전 세계적으로 널리 사용되는 대제형으로 발전했다. 이런 제형은 독특한 장점과 단점이 있기 때문이다.

장점: ① 약효가 빠르고 효과가 믿을 만하다. 주사제는 액체나 분말 형태로 저장되지만 임상에서는 액체로 인체 조직, 혈관 또는 장기에 직접 주사한다. 그래서 흡수가 빠르고 작용이 빠르다. 특히 정맥 주사, 약액은 직접 혈액순환에 들어갈 수 있어 위중한 질병을 구제하는 데 더 적합하다. 그리고 주사액이 위장관을 거치지 않기 때문에 소화계와 음식의 영향을 받지 않는다. 따라서 복용량이 정확하고 효과가 믿을 만하다. ② 내복에 적합하다: 혼수, 경련, 경련 등을 자주 겪는 환자. 임상적으로 또는 소화기 질환을 앓고 있는 환자는 경구 투여를 할 수 없고, 주사는 효과적인 투여 방식이다. ③ 경구 복용에 적합하지 않은 약물에 적용되며, 일부 약물은 자신의 성질로 위장관에 쉽게 흡수되지 않는다. 어떤 것은 매우 사람을 화나게 한다. 또 소화액에 쉽게 파괴돼 주사액을 만들어 해결할 수 있는데, 그 중 천꽃가루의 결정단백질은 분침제로 만들어진다. ④ 다른 약품이 국부적인 역할을 하게 할 수 있다. 예를 들면 염산 프루카인 주사액은 국부 마취에 사용할 수 있다. 소치질 주사는 치질 주사에 사용할 수 있고, ⑤ 혈주사는 당귀 주사액과 같은 독특한 작용을 할 수 있다. ⑥ 주사액은 전용 용기에 밀봉되어 외부 공기로부터 격리된 액체약이나 분말로, 제조 과정에서 멸균이나 무균 처리를 거치므로 다른 액체제보다 저장에 더 내성이 있다.

단점: ① 주사 중 통증; ② 주사 투여가 불편하다. (3) 주사제는 경구약처럼 기체의 방어조직 (간) 을 통과할 수 없기 때문에 품질 요구 사항이 다른 투약형보다 엄격하기 때문에 부적절한 사용은 더욱 위험하다. ④ 제조 공정이 복잡하다. 따라서 경구 효과가 좋은 약이 반드시 주사제를 만들 필요는 없다.

위의 특징에서 볼 수 있듯이 주사의 우세는 매우 두드러진다. 주사제의 단점은 현대의학의 지속적인 발전과 생산공예의 끊임없는 혁신으로 주사제의 품질 향상이 점차 극복되고 있다. 무침 주사, 무통 주사, 생산 중의 자동화 및 연계와 같이 단점을 극복하고 발전을 촉진하는 유리한 조건을 만들었다.

(2) 한약 주입제 개발.

한약의 전통제형에는 주사제가 없다. 주사제는 독특한 장점이 많기 때문에 수십 년 전부터 한약 주사제를 개발하기 시작했다. 일찍이 1930 년대에는' 땔나무 주사액' 이 성공적으로 개발되어 감기, 발열 등의 질병을 치료하여 좋은 효과를 거두었다. 건국 후 한약 주사제의 발전은 1950 년대 중반에 진행되었다. 60 년대 초에는' *60 1 주사액',' 인지황 주사액',' 20 1-2' 등 20 여종의 품종이 개발되었다. 품질의 부단한 향상과 효능의 안정으로 한약 주사제의 발전을 위한 길을 열었다.

한약 주사제는 70 년대에 큰 발전의 시기였다. 과학 연구, 교육, 생산 단위가 그것을 개발했을 뿐만 아니라, 많은 도시와 농촌 의료기관도 시험 제작을 진행했다. 통계에 따르면, 이 기간 동안 이미 한약 주사제의 임상 시험이 있었다. 700 여 종이 보도되었고 중화인민공화국약전 (1977 판) 은 23 종을 기록했다. 그중 질이 좋고 효능이 믿을 만한 것은 수십 가지이다. 일방적인 주사제로는 정공덩굴, 칠엽련, 인삼, 대황, 콩뿌리 총 알칼로이드, 천꽃가루, 단삼, 모겨울, 한방기 총 알칼로이드, 지금초, 당귀, 노영, 어비린내, 심련, 연후소, 녹용 등이 있다. 복방 주사액에는 생맥, 당귀홍화, 복방 땔감, 복방 판란근, 치질 제거, 청개령 등이 함유되어 있다. 좋은 임상 효과를 거두었다. 이들 중 일부는 효능이 현저하고 대량 생산되었으며 품질이 안정적이며 한의학의 임상 요구 사항을 충족하며 응급 처치에 특히 적합합니다.

한약 주사제의 품질 관리는 중요한 문제이다. 주사제는 주사를 통해 약을 투여하고 소화관 흡수를 거치지 않고 직접 체내로 들어가기 때문에 품질 관리가 엄격해야 하기 때문이다. 한약 주사제는 대부분 약재나 조각을 추출하여 정제한 것이다. 객관적으로 불순물, 효과적인 물질 함량 차이, 쉽게 열원 등의 문제가 있다. 최근 몇 년 동안 국내외에서 대량의 심도 있는 연구 작업을 하여 구체적인 품종을 하나씩 공관하였다. 천꽃가루 순화단백결정, 생맥 주사액, 청개령주사액 등 규정된 함량 측정 기준은 모두 열원 검사를 엄격하게 실시한다. 대황, 백두옹, 황령소 주사액에 대한 안정성 실험을 진행했다. 또한 한약주사제의 특징에 따라 일련의 통상적인 품질 검사 항목과 기준을 규정하여 일부 한약 주사제의 품질을 관철시켰다. 한약주사제는 한약의 한 가지 제형으로 이미 기본적으로 정형화되었으며, 그 독특한 장점을 보여 주며, 매우 유망한 한약제형이라는 것을 설명한다. (윌리엄 셰익스피어, 한약제, 한약제, 한약제, 한약제, 한약제) 특히 한약의 발전에서 한약의 응급처치를 해결하는 것은 없어서는 안 될 주요 투약형이 될 것이다. "작은 바늘" 의 품종을 증가시킬 뿐만 아니라, 수액도 점차 관문을 통과한 후 생산에 투입되어 한의학 임상약의 요구를 만족시킬 것이다.

(3) 주사의 분류 및 적용.

1) 은 투약 형태의 물리적 상태에 따라 분류됩니다.

액체 주입: 주사라고도 하며, 일반적으로 "물 바늘" 이라고 합니다. 약물을 용액 (수성 또는 비수성), 현탁액 또는 유제로 배합하여 안추 또는 다량 용기에 넣어 만든 제제입니다. 주로 약품의 성질과 의료 요구에 따라 결정된다. 일반적으로 수용성 약물은 주사 후 효과가 빨라야 하기 때문에 수용액이나 수화물 용액 (예: 에탄올, 프로판 디올, 글리세린 등) 을 자주 만든다. ). 일부 약물은 수용액으로 만들어서는 안 된다. 예를 들면 물에 녹지 않거나 주사 후 시간이 연장되면 유용액, 물 또는 유류액, 유제를 만들 수 있다. 하지만 이 주사들은 일반적으로 근육 주사만을 대상으로 합니다.

분말 주사: 일반적으로 "분말 주사" 로 알려져 있습니다. 어떤 약물은 안정성이 좋지 않아 용액을 만든 후 쉽게 분해되어 변질된다. 일반적으로 이러한 약물은 무균 조작을 통해 멸균할 수 있으며, 주사용 무균가루약은 안사나 기타 적합한 용기에 담길 수 있으며, 사용할 때 적절한 용제로 용해하거나 현행할 수 있다. 페니실린, 스트렙토 마이신, 페노바르비탈 나트륨과 같은 "분말 주사" 를 만들 수 있습니다. 최근 국내외에서 이미 한약 주사제 (예: 천꽃가루에서 추출한 정제결정독단백질, 인삼추출물, 정제갈근탕 등) 를 개발하는 데 성공했다. 효소 제제 (트립신, 트립신, 붕단백효소, 보조효소 A 등) 와 같은 약도 있습니다. ), 종종 무균 작동 하에서 동결 건조되어 분말 주입으로 만들어집니다. 일부 생물 제품은 또한 동결 건조를 통해 태반 알부민 주사용 분침제와 같은 주사용 분침제를 만든다.

주사용 정제: 약물이 무균 조작으로 만든 성형판이나 기계압판으로, 주사수에 용해되어 피하나 근육 주사 (예: 염산 모르핀 주사) 에 쓰인다. 그러나 현재 이런 제제는 거의 사용되지 않는다.

2) 관리 사이트별로 분류

피내 주사: 표피와 진피 사이에 주사하는데, 보통 팔뚝에 주사한다. 한 침의 복용량은 0.2m 1 이하이며, 알레르기 실험이나 질병 진단에 자주 쓰인다. 예를 들면 독소 피부 시험액, 디프테리아 진단 독소 등이다.

피하 주사: 진피와 근육 사이의 연조직에 주사되며, 주사부위는 상완 바깥쪽에 많이 있으며, 일반 사용량은 1 ~ 2m 1 입니다. 피하 주사는 주로 수용액이지만 약물 흡수 속도가 약간 느리다. 사람의 피하 감각이 근육보다 더 민감하기 때문에 자극적인 약과 기름이나 물의 현액은 일반적으로 피하 주사에 적합하지 않다. 때때로 환자의 혈관은 찾기 어렵거나 다른 원인을 찾기 어렵고, 대량의 수액도 피하 주입할 수 있다.

근육 주사: 근육 조직에 주사되며, 주사 부위는 팔 근육이나 팔꿈치 윗부분 삼각근에 많이 있습니다. 근육 주사의 자극은 피하 주사보다 작으며, 주사량은 일반적으로 1 ~ 5m 1 입니다. 수용액 외에도 근육 내 주사는 유용액, 현액, 유제를 주사할 수 있다. 기름 주사는 근육에 천천히 흡수되어 지연 작용을 할 수 있다.

정맥 주사: 정맥을 주입하여 약물이 혈액으로 직접 들어가게 하기 때문에 효과가 가장 빠르며 응급 처치, 체액 보충, 영양에 자주 쓰인다. 혈관량이 많기 때문에 대량의 정맥 주사를' 수액' 이라고도 한다. 한 번의 복용량은 몇 밀리리터에서 수천 밀리리터까지 다양하다. 대부분 수용액이다. 유용액과 일반 혼현제나 유제는 모세혈관색전을 일으킬 수 있어 정맥주사를 할 수 없다. 하지만 최근 연구에 따르면 일부 영양약과 약용 기름으로 만든 유제는 정맥 주사를 통해 약물 흡수를 가속화할 수 있다. 이 유제의 기름 방울은 적혈구보다 작고 평균 직경은 65438 0 μ m 이하여야 하며, 혈액의 완충작용으로 인해 소량의 느린 주사가 혈액의 PH 값과 침투압에 큰 영향을 미치지 않는다. 주사량이 많으면 PH 값과 삼투압을 고려해야 한다. 정맥 주사는 피하나 근육 주사보다 더 효과적이며, 적혈구를 용해시키거나 단백질을 침전시킬 수 있는 어떤 약액도 정맥에 투여해서는 안 된다. 따라서 정맥 주사는 일반적으로 항균제를 첨가해서는 안 된다.

척수강 주사: 척추 주위의 지주막 하강에 주입한다. 신경 조직이 민감하기 때문에 척수액 순환이 느리다. 따라서 주사량은 한 번에 10ml 을 초과하지 말고 가장 순수한 수용액을 사용해야 하며, 그 PH 값은 5.0-8.0 사이여야 하며, 삼투압도 척수액과 같아야 한다. 그렇지 않으면 삼투압 장애나 기타 작용으로 곧 두통, 구토 등의 불량반응을 일으킬 수 있다. 결론적으로, 추관 내 주사액의 제비와 응용에 대해 엄격한 요구를 해야 한다.

분말 주사 및 기타 주사:

분말 주사:

무균 조작을 통해 주사를 준비하는 무균 분말을 분침제라고 합니다. 특정 항생제 (페니실린 G 칼륨, 스트렙토 마이신, 폴리 점액) 및 약용 효소 제제 (트립신, 코엔자임 A 등) 와 같이 열에 민감하거나 수용액에서 불안정한 모든 약물. ), 일반적인 수용성 주사제를 만들 수도 없고 수용액에서 가열멸균할 수도 없고 무균 조작을 통해서만 분말제를 만들 수 있으며, 임상 사용 전에 적절한 주사용 용제에 녹일 수 있다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

분침제의 제비 방법은 약물의 성질에 따라 두 가지로 나눌 수 있다.

① 원료를 무균 분말로 정제하여 무균 상태에서 무균 포장을 한다.

(2) 약물을 무균수용액으로 만들어 통상적인 무균 충전, 냉동건조, 무균 조건으로 밀봉한다.

현탁 주사:

난용성 고체 약물을 액체 분산 매체에 분산시켜 만든 근육 또는 정맥 주사에 사용되는 약물을 혼현주사액이라고 합니다. 최근 몇 년 동안, 임상 약물의 필요에 따라, 이러한 약물은 정맥 경로를 통해 약을 투여할 수 있으며, 약물의 역할을 더 잘 발휘할 수 있다. 인체 내 메쉬 내피 시스템은 이물질을 삼키는 기능을 가지고 있다. 물에 녹지 않는 고체약이 정맥주사용 알갱이로 만들어지면 정맥을 통해 체내로 들어가 메쉬 내피세포가 풍부한 부위에 이물질로 저장돼 약물 농도를 높여 치료 효과를 높이고 복용량을 줄이며 약효 (약이 점차 흡수됨) 를 연장하고 부작용을 줄이는 목적을 달성한다. 따라서 메쉬 내피계의 병변 (예: 간, 림프) 에 대해서는 정맥주사 현액이 일반 주사보다 더 좋은 효과를 얻을 수 있다. 우리나라가 항암작용을 하는 캄토 테신 (Camptothecin) 을 정맥 주사로 만들어 간에서 약물이 고도로 농축되어 간암 치료에 만족스러운 효과를 거둔다면.

다음의 경우, 약은 적절한 용제 없이 용해할 수 있는 불용성 고체 약품인 혼현주사제로 만들 수 있다. 장효제제를 만들어야 하는 약품; 이 약은 함량이 높은 주사제를 만들어야 한다. 그러나 위의 상황은 고체약이 인체에 흡수될 수 있다는 전제하에 세워져야 한다는 점을 지적해야 한다.

투약 형태의 현탁액 주입에는 다음과 같은 특별한 요구 사항이 있습니다.

약물 입자의 크기를 엄격히 통제하다. 일반 주사제, 입자 크기는 15μm 보다 작아야 하고 1520μ m 은10% 를 초과해서는 안 됩니다. 정맥 주사, 입자 크기가 2μm 미만인 99%. 그렇지 않으면 정맥색전이 생길 수 있다. 그것은 분산성이 좋아서 너무 빨리 가라앉지 않는다. 일단 그것이 저장 과정에서 가라앉으면, 그것은 흔들어서 다시 분산시켜 뭉치지 않을 수 있다. 그것은 좋은 바늘 관통성을 가지고 있다. 주사기를 통한 피하 주사는 병에서 쉽게 꺼낼 수 있으며 병벽에 달라붙지 않는다. 무균과 무열원이어야 합니다.

안과 용액:

눈병을 치료하거나 진단하기 위해 눈이나 안약을 씻는 데 사용되는 모든 액체제를 눈두덩이라고 한다. 대부분 진용액이나 콜로이드 용액이고, 소수는 공중부양액이다. 용법에 따라 안약과 안약으로 나눌 수 있다.

눈세척제: 약물을 일정 농도의 무균수용액으로 배합하여 눈과 청결에 사용한다. 생리염수, 2% 붕산 용액 등.

점안제: 점안제의 정화 용액 또는 현탁액을 나타냅니다. 살균, 소염, 수렴, 동공 수축, 마취 또는 진단에 자주 쓰인다. 일부는 눈물을 쓰다듬거나 대체하는 데도 사용할 수 있다.

눈은 인체에서 가장 연약한 기관이며, 눈두덩이의 품질은 환자의 건강과 직결된다. 품질 요구 사항은 주사제와 유사하며 pH 값, 삼투압, 무균, 해명도 등에 대한 요구 사항이 있지만 엄격함은 다르다. 구체적인 요구 사항은 다음과 같습니다.

(1)PH 값은 눈두덩이에 중요한 영향을 줍니다. PH 값이 부적절하여 생긴 자극은 눈물 분비를 증가시켜 약물이 급속히 빠져나가게 한다. 각막을 손상시키는 용액이라도 눈에 대한 자극이 가장 적고 pH 6 ~ 8 에서도 불편한 느낌이 없다. 하지만 많은 약물은 중성 또는 알칼리성 조건에서 불안정하며 효능, 최소 자극, 약물 안정성을 모두 고려해야 한다.

한편 적절한 PH 값을 조절하면 약물의 치료 효과를 높일 수 있다. 많은 약, 특히 알칼로이드의 소금은 적절한 pH 범위 (pH7 이상) 내에서 분리 할 수없는 유리 염기이며, 유리 염기는 지용성이며 각막을 통해 내부로 침투하여 효능을 향상시킬 수 있습니다.

(2) 삼투압 점안제의 삼투압은 눈물과 비슷해야 자극을 줄일 수 있다. 안구가 적응할 수 있는 삼투압 범위는 0.6 ~ 1.5% 염화나트륨 용액에 해당하며 2% 를 넘으면 눈에 띄는 불편함이 있다. 염화나트륨이나 붕산과 같은 적절한 약을 사용하여 저침투 용액 등을 침투시켜야 한다.

(3) 무균 눈에 외상이 있는지 여부는 눈두덩이 무균 요구의 엄격함의 한계다. 각막 손상이나 안내 수술 후 사용되는 안용제는 무균 상태로 단량으로 포장해야 합니다. 정상인의 눈물에는 리소자임이 함유되어 살균 작용을 한다. 동시에, 눈물은 눈의 청결과 무균을 유지하기 위해 끊임없이 눈을 씻는다. 각막, 공막 등. 얇아지는 것을 막을 수도 있다

세균이 안구를 침범했지만, 눈이 손상되거나 수술 후 이러한 보호 조치는 사라졌다. 따라서 안외상환자에게 사용하는 안용제는 절대 무균이고 완제품은 엄격하게 멸균해야 한다. 이런 눈용 제제는 세균제를 첨가할 수 없으며 일단 개봉하면 다시 사용할 수 없습니다. 안 외상이 없는 환자의 경우 사용하는 눈두덩이에는 병원균, 녹농균, 황금색 포도상구균이 함유되어 있지 않아야 한다. 환자가 재사용 후 세균에 감염되는 것을 막기 위해서는 완제품에 세균제를 첨가해야 한다.

(4) 선명도는 이물질, 특히 깨진 유리를 또렷하게 해야 한다. 눈을 다치고 감염시킬 수 있기 때문이다. 현탁액 점안제의 입자 크기는 50 μ m 미만이어야합니다.

(5) 적절한 점도가 점안제의 점도를 높이면 수분을 유지하고, 약액과 눈 조직의 접촉 시간을 연장하고, 약의 효능을 높일 수 있다. 적정 점도는 4 에서 5 cpa.s 사이입니다 .....