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GMP 에서 D 급 구역은 무슨 뜻인가요?

레벨 a 는 고위험 작업 영역입니다. 예를 들어, 충전 구역, 접착제 통, 열린 앰플병, 페니실린 병을 넣는 영역, 무균 조립/연결 작업을 하는 영역, 일반적으로 층류 콘솔 (덮개) 을 사용하여 해당 영역의 환경 상태를 유지합니다. 층류 시스템은 0.36 ~ 0.54 m/s (안내값) 의 작업 영역에서 균일하게 공기를 공급해야 합니다. 층류 상태를 증명하는 데이터가 있어야 하며 검증해야 합니다.

B 급은 무균제 및 충전 A 급 영역이 있는 배경 영역입니다.

클래스 C 와 클래스 D 는 무균 제품 생산 과정에서 그다지 중요하지 않은 청결 조작 구역을 가리킨다.

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