gcp는 무엇을 의미하나요?
GCP의 중국어 명칭은 Good Clinical Practice(Good Clinical Practice)로, 약물 임상시험의 전 과정을 규제하는 표준 규정이다. GCP의 목적은 임상시험 과정을 표준화하고, 그 결과가 과학적이고 신뢰할 수 있도록 하며, 피험자의 권익이 보호되고 안전이 보장되도록 하는 것입니다. GCP는 1998년 3월 2일 보건부에 의해 공포되었고, 2003년 9월 1일 개정되어 시행되었다.
추가 정보
1998년 3월 2일 보건부는 국가식품의약국 설립 이후 "의약품 임상시험 관리 관행(시험)"을 공포했습니다. 사양은 추가 논의와 수정을 거쳐 2003년 9월 1일 공식적으로 구현되었습니다. 의약품 임상시험의 품질관리 관행은 계획 설계, 구성 및 실행, 모니터링, 감사, 기록, 분석, 요약 및 보고 등 의약품 임상시험의 전 과정에 대한 표준 규정입니다.
참고자료 GCP(Good Clinical Practice)_바이두 백과사전?