GMP와 GSP는 무엇을 의미하나요?
GSP는 영어로 Good Supply Practice의 약어로, 중국에서는 "Good Supply Practice for Pharmaceutical Products"라고 합니다.
GMP는 전체 이름(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)으로, 중국어 의미는 "생산 품질 관리 관행" 또는 "우수한 운영 관행", "우수한 제조 표준"입니다.
추가 정보:
GSP:
1998년에 "의약품 우수제조관리기준"은 1992년 버전의 GSP를 기반으로 개정되었으며, 2000년 2000년 4월 30일 국가식품의약국령 제20호에 의해 공포되었으며, 2000년 7월 1일부터 공식적으로 시행되었다.
2013년판 '의약품 우수제조관리기준'은 2012년 11월 6일 임원회의에서 보건부의 검토 및 승인을 거쳐 2013년 6월 1일부터 시행될 예정이다.
2015년 5월 18일 행정회의에서 '의약품 우수제조관리기준'(국가식품의약국 명령 제13호)이 국가식품의약국에 의해 검토 및 채택되었으며, 2015년 7월 1일 공포일부터 시행합니다.
'의약품 우수제조기준 개정에 관한 국가식품의약국의 결정'(국가식품의약국 명령 제28호)이 6월 30일 국가식품의약국의 승인을 받았습니다. 2016. 국가감찰관리총국 상무회의 심의, 승인을 거쳐 이를 공포하고 공포한 날부터 시행한다.
GMP:
이는 제약, 식품 및 기타 산업에 적용되는 일련의 필수 표준으로 기업이 원자재, 인력, 시설 및 장비, 생산 공정, 포장 및 운송, 품질 관리 등 관련 국가 법률 및 규정 준수 측면에서 우리는 건강 품질 요구 사항을 충족하고 기업의 건강 환경을 개선할 수 있도록 일련의 운영 운영 표준을 마련했으며 생산에 존재하는 문제를 신속하게 발견했습니다. 처리하고 개선했습니다.
간단히 말하면 GMP는 제약, 식품 및 기타 제조 회사에 우수한 생산 장비, 합리적인 생산 프로세스, 완벽한 품질 관리 및 엄격한 테스트 시스템을 요구하여 최종 제품 품질(식품 안전 및 위생 포함) 등을 보장합니다. ) 규제 요구 사항을 준수합니다.
참고 자료: 바이두 백과사전---GSP?