20 19 중국 약국 관리에 무슨 큰일이 있습니까?
20 19 한 해 동안 약국들에게는 분명히 침착하지 못한 것 같다.
20 19 초, 제약 소매업계는 바람이 불었지만 겉으로는 여전히 잔잔했다. CCTV 3. 15 이브닝 파티, 화성처럼 전체 업종을 일으켜 2065.438+09 년의 업종 정비 붐을 일으켰다.
1, 집업 약사' 등록증' 을 엄하게 단속하다
CCTV 가 폭로한 집업약사' 등록증', 처방약 판매 불규범 등에 대해 국가약품감독관리국（NMPA）' 약품 소매업체 집업약사 행위에 관한 통지' 를 발표해 업계 진동을 불러일으켰다.
한편, 각지의 시장감독부와 약감부는 감독을 강화하고 집업약사' 등록증' 행위를 엄중히 단속한다. 한편, 규제부의 주도로 거의' 동결' 된' 원격재판' 이 각 지역에서 재개돼 소매약국의 약학 서비스 수준을 높이려는 의도다.
불완전한 통계에 따르면, 현재 적어도 호남, 산시, 랴오닝, 산둥, 강서, 복건, 충칭 등 거의 20 개 지역에서 원격 재판이나 시범이 시작되어 전국 절반 이상을 차지하고 있다.
2, 고정 소수점 약국 "비 의약품" 선반 아래
국가의료기금의 강력한 규제가 도래함에 따라 국가의료보험국도 지정약국에 대해 더욱 엄격한 요구를 했다. 그 중 가장 대표적인 것은' 비약품 하차' 다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
약 검색 통계에 따르면 현재 전국 각 성 () 시 중 적어도 10 여 곳의 지정 약국이 보건식품 판매를 금지하고 있다. 법 집행 기관은 종종 문서 통지, 합의, 구두 통지, 회의 통지 등을 통해 의료 보험 지정 약국에 보건식품 등 비의료 상품을 하차할 것을 요구한다.
공인 약사의 차별화 된 구성
약국 집업약사의 구성에 대해 각지의 감독부는 현지 구체적 상황과 결합해 현지 약품 소매업계의 발전을 촉진하는 문서에 해당 약국 집업약사 배치 방법을 내놓았는데, 구체적인 측면은 다음과 같다.
① 향진 소매약국 집업약사 부족 문제를 더 해결하기 위해 일부 지역에서는 현급 (도시 제외) 향진에서 개설한 약품 소매점이 약사 이상 직함을 가진 사람을 고용하여 집업약사 책임을 맡을 수 있다는 점을 분명히 했다. 대표 지역: 산시.
(b) 의약품 소매 체인 기업 본부의 법정 대표인과 주요 책임자는 법에 따라 그 가게의 약품 경영 활동에 대한 법적 책임을 져야 하며, 더 이상 체인 기업의 매장 책임자는 반드시 집업약사여야 한다고 요구하지 않는다. 대표 지역: 안후이.
(3) 의약품 소매 체인업체는 소매 체인업체 본부에 집업약사를 통일적으로 등록하고 집업약사 관리 파일을 만들어 통일적으로 배치하고 교육 관리를 강화할 수 있다. 대표 지역: 안후이.
또한, 각지에서 발부된 문서에 따르면 일부 지역에서는 의료 보험 지정 약국에 최소 2 명의 명의집업약사를 배치하도록 요구하고 있습니다. 일부 지역에서는 원격시험에 합격하고 1 집업약사는 몇 개에서 수십 개 점포에 약학 서비스를 제공할 수 있다. 상해 등 선진 지역에서는 약국이 경영 지역에 따라 적절한 수의 집업 약사를 배치해야 한다.
4. 온라인 처방약은 놓으셨나요?
"의약품 관리법" 은 의약품 상장 허가 소지자와 의약품 경영업체가 인터넷을 통해 약품을 판매하는 경우' 의약품 거래법' 의 관련 규정을 준수해야 한다고 규정하고 있다. 백신, 혈액제품, 마취제, 정신약, 의료용 독성약, 방사성 약품, 약품류 이독제 화학품에 대해서는' 약품관리법' 규정이 인터넷에서 판매되지 않는다.
5, 약국 분류 관리
20 18 년 말 상무부가 약국 분류 관리를 추진하는 서류를 발부한 이후 산둥 윈난 두 성은 약국 분류 관리를 추진하기로 결정하고 201912/KLOC-0 에 서류를 발급했다. 이에 따라 전국 3 개 성은 광둥 (), 산둥 (), 윈난 () 등 약국 분류 관리를 명확하게 제시했다.
약국은 중앙 집중식 조달에 포함됩니다.
국가가 의약품 벨트 구매를 실시한 이래 많은 성시에서 점점 약국의 참여를 독려했지만, 가장 전형적인 것은 산둥, 절강, 상하이, 광둥이다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
5 월 15 일 산둥 주 의료보험국 등 4 개 부처가 공동으로' 민영의료기관 온라인 집중 의약품 구매에 대한 의견' 을 발표하고' 의료보험협정으로 관리되는 민영의료기관과 체인소매약국은 성급 약품을 통해 온라인으로 약품을 구매할 수 있다' 며 6 월 1 일을 요구했다
5 월 24 일 저장성 의료기계구매센터는 영특이년, 화동대약국, 국통제대약국, 신의대약국, 운카이아미대약국, 구주대약국 등 6 개 성급 의약체인약국그룹이 저장성 의료기계구매플랫폼 구매권한을 개설할 수 있도록 문건을 발부했다. 관련 작업은 5 월 말까지 완료돼 약품 범위-만성병 약을 구매할 계획이다.
9 월1/KLOC-0
6 월 165438+ 10 월 2 1 일 상하이는' 약국 약품 전방위 온라인 공개 협상' 업무를 추진했다. 약국약 전방위온라인 공개 협상작업 힌트' 문서에서는 지정약국 (의료보험전문장) 에서 판매되는 모든 약품을 지정약국과 의약품 생산업체가 스스로 협상할 것을 요구하고 있다.
협의가격은 지정약국에만 유효하며, 협의소매가격은 의료보험 결산 가격과 일치해야 한다.
7. 신약 관리법 시행
새로 개정된 의약품 관리법은 65438+2 월 1 일에 정식으로 시행된다. 약국에 있어서 이번 수정은 큰 의미가 있습니다.
첫째, 신법에는' 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한' 약품경영품질관리규범' 의 요구에 부합하는' 약품생산업체 개설을 위한 필수조건' 이 포함돼 다년간의 GSP 인증을 정식으로 취소한다.
둘째,' 의약품 관리법' 은 가짜 약품 판매에 대한 처벌을 강화했다. 줄거리가 경미하더라도 불법 생산, 판매된 약품, 위법소득을 몰수하고, 생산을 중단하고, 약품 비준 문건을 철회하고, 불법 생산, 의약품 판매액 금액 10 배 이상 30 배 이하의 벌금을 부과한다.
셋째, 이번 조례 개정은 전문화, 전문화, 전문화된 약품 사찰팀의 설립을 규정하고 있다. 감독부는' 비행검사' 를 이용해 약국의 비준수 행위를 더욱 단속하고 약품안전감독검사를 강화하는 역할을 할 것이다.
8, 24 시간 약을 팔다
올해부터 약국이 24 시간 약을 팔 수 있을지에 대한 문제가 다시 한 번 사회와 업계의 관심을 끌고 있다. 이 사회적 이슈에 대해 일부 지역의 규제 당국은 상응하는 규정을 내놓았다. 예를 들어, Xi 시 임통구에서 현지 시장감독관리부는 관할 구역 17 의약품 소매업체에 대해 약 24 시간 판매될 수 있도록 약정서 작성을 요구하고 있습니다.
당산 의료 보험 부서는 24 시간 판매약을 제공할 수 없는 지정 약국에 대해 지정 의료 보험 협정 취소에 대한 처벌을 할 계획이다. 광시와 안후이의 관련 서류에서도 약국에 24 시간 자동판매기를 설치해 주민들에게 24 시간 판매약 서비스를 제공하도록 독려했다.
9, 의료기관 약국 기능 수행
미래는 1 차 의료기관의 소매 약국이나 약국이 될 것이다.
안후이 () 미국 식품의약청 () 이 약품 소매 (체인) 기업의 건강 발전을 촉진하는 구체적인 조치 발행에 관한 통지' 는 약품 소매업체가 약품 관리 모델을 바꾸지 않고 지역사회 등 의료기관 약국의 약학 서비스 기능을 맡도록 지원한다고 지적했다.
간혹 광둥 () 성 의료보험국 () 이 발표한' 광둥 () 성 기본 의료보험 지정 소매약국 () 을 추진하여 만성병 의약품 공급을 보장하는 지도 의견' 도 기층의료기관과 소매약국의 협력 관계를 탐구해야 한다고 언급했다.
소매약국은 의료기관 정맥의약품 배치센터 (실) 에 약품을 배송해 보험 환자를 위해 사용하거나 투여 경로와 수요에 따라 보험 환자에게 배송할 수 있다.
10, 만성병 환자 파일 관리 시스템
만성병 환자가 약을 구매할 수 있도록 여러 성에서 서류를 내놓아 약국에서 만성병 환자 파일 관리 제도를 수립하도록 독려했다. 집업약사는 처방전과 진단증으로 만성병 환자를 위한 서류를 만들 수 있다. 일정 기간 동안 치료 만성병 약을 구매하는 환자의 경우 처방전 없이 기록기록에 따라 직접 구매할 수 있다.