사례 보고에 관한 학술 논문(2)
사례보고 학술논문 2부
슈슈닝주에 대한 생체정보 분석 ADR 사례보고
[요약] 슈슈닝주는 1995년부터 시판되어 왔다. 이는 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 치료에 중요한 기여를 했습니다. 최근 몇 년간 광범위한 임상 사용으로 인해 약물의 안전성이 점차 사람들의 관심을 끌었습니다. 본 논문에서는 국내에 발표된 서수닝주사에 대한 ADR 사례보고서를 검색하고, 성별, 연령, 알레르기 이력, 원발질환, 용량, 치료경과, 용제, ADR 발생시간 및 기타 문헌자료에 대한 정량분석을 실시하여 발생 패턴을 연구하고자 한다. Shuxuening 주사의 ADR 영향 요인을 분석하여 합리적인 임상 약물 사용에 대한 참고 자료를 제공합니다. 분석 결과, 서수닝주사제의 이상반응 임상증상은 주로 전신손상, 피부, 점막손상, 호흡기계 손상 등으로 나타났으며, 가장 빠른 ADR은 주입 후 1분에 발생하고, 가장 늦게 나타나는 것은 연속주입 11일째 되는 날이다. 구체적인 시간 분포를 보면 70건의 ADR이 1시간 이내에 발생했는데, 이는 ADR이 주로 즉각적인 알레르기 반응임을 나타냅니다. Shuxuening 주사의 임상 적용에서, 오프라벨 약물로 인한 ADR/ADE 비율은 높지 않습니다. ADR의 발생은 알레르기 및 병용 약물의 병력과 관련이 있는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 전적으로 약물의 문제일 수 있으며, 용매가 중요한 요소일 수 있습니다.
[핵심어] 슈슈닝주사, 용제
ADR(약물부작용) 보고는 주로 그룹사례보고로 나뉜다. 특정 병원정보시스템의 후향적 사례분석과 특정 지역의 ADR 센터 보고에서는 상대적으로 많은 사례가 보고되었으나, 환자에 대한 개인 정보와 사용 약물에 대한 설명이 부족했습니다. 사례 보고서는 환자의 개인 정보 및 사용하는 약물에 대한 보다 자세한 설명과 함께 다양한 지역 및 다양한 병원의 단일 또는 여러 사례 보고서에서 제공됩니다. 두 가지 모두 다양한 수준의 약물로 인해 발생하는 ADR 특성을 반영하며 안전한 임상 약물 사용에 대한 참고 자료를 제공할 수 있습니다. 최근 몇 년간 서수닝 주사 ADR 증례 보고에 대한 문헌 분석이 잇따라 발표되고 있다. 가장 많이 발표된 증례는 32례[1]이며, 가장 최근의 증례는 27례이다[2]. 그러나 저자가 여러 국내 데이터베이스를 검색한 결과 사례 수가 50건 이상이어야 한다는 사실을 발견했는데, 이는 이전에 발표된 연구 문헌에 대한 검색이 충분히 포괄적이지 않았음을 나타냅니다. 저자는 Shuxuening ADR의 특성과 분포 패턴을 찾기 위해 검색된 사례의 전문을 수집하고 문헌정보학적인 방법을 사용하여 사례 문서에 대한 정보 추출 및 빈도 분석을 수행했습니다.
1 재료 및 방법
1.1 문헌 검색 중국 생물의학 문헌 서비스 시스템(중국어 도서관), Wanfang 데이터 자원 라이브러리 그룹, CNKI 중국어 저널 전문 데이터베이스 및 VIP 의료 자원 정보 체계. 검색기간은 : 데이터베이스 구축 시점은 2013-01-11까지 입니다. 검색 전략은 회수율을 우선시하며 검색 공식은 다음과 같습니다. 전체 텍스트에 "shuxuening"이 포함되고 제목이나 키워드 또는 초록에 "ADR" 또는 "알레르기" 또는 "ADR" 또는 "주입"이 포함되고 "shuxuening" 정제가 포함되지 않습니다. ?, 참고문헌을 얻으세요. 문서 관리 소프트웨어인 Note Express를 가져와서 중복 여부를 확인하고, 초록을 기반으로 문서를 선별하고, 관련 없는 문서를 제거합니다. CNKI, VIP 및 Wanfang 데이터베이스를 통해 전문을 다운로드하고, 전문을 기반으로 문서를 선별합니다. 관련 없는 문서를 제거합니다.
1.2 포함기준 서수닝주사에 대한 ADR 증례보고에는 이상사례를 경험한 환자의 기본정보, 투약정보, 임상양상 등이 포함되어야 한다.
1.3 ADR의 여러 사례에 대한 표준 안전성 모니터링 연구 또는 요약 분석을 제외합니다. Shuxuening 주사의 ADR에 대한 문헌 검토는 반복적으로 보고된 사례가 없습니다.
1.4 문헌 정보 추출 및 분석 본 연구에는 37건의 사례보고가 포함되어 총 50건의 사례가 설계되었으며, 설계된 ADR 사례 정보 추출 양식에 따라 항목별로 정보를 작성하고 추출된 항목에는 문헌 제목, 저널명, 보고자 단위, 출판 연도, 성별, 연령, 알레르기 이력, 원발성 질환, ADR의 임상 발현, ADR 발생 시간, 차량, 투여 경로, 복용량, 적하율, 병용 약물, 약물 배치 번호, 치료 방법 및 ADR 발생 후 환자가 받은 예후를 빈도분석을 통해 분석하였다.
2개 결과
2.1 문헌 출판 연도 및 저널: 2006년부터 Shuxuening ADR 사례 보고가 있었고 그 이후 매년 보고가 있었습니다. 대부분의 보고서는 2010년 기준으로 14개의 기사가 있었습니다. 2006년부터 2012년까지 연간 간행물 수는 2편, 4편, 2편, 7편, 14편, 3편, 5편 등 총 37편이었다. 이들 문서는 '중국약물감시'에 3편, '중국실의학'과 '산둥의학'에 각각 2편, 나머지 1편 등 국내 33개 학술지에 게재됐다.
저자 단위 및 지역: 37개 문서의 저자는 3차 병원 17개, 2차 병원 16개 등 국내 33개 병원 출신이다. 게재 논문수 자료를 보면 연변대학부속병원이 3건, 광시위림제2인민병원과 인민해방군 제253병원이 각각 2건, 나머지는 1건이다. 저자는 17개 성·시에 소재하고 있으며, 출판물이 가장 많은 3개 지역은 길림성(5편), 흑룡강성(4편), 산시성(4편)이다. 북부 지역***은 32개의 기사를 게재한 반면, 남부 지역은 5개의 기사만 게재했습니다.
2.2 성별 및 연령 50건 중 49건에 성별과 연령이 표시되었으며, 그 중 남성이 24명, 여성이 25명이었습니다. 최고령자는 85세, 최연소자는 31세입니다. 자세한 내용은 표 1을 참조하세요. 데이터에 따르면 Shuxuening 주사로 인해 ADR을 겪는 남성과 여성의 비율은 유사하며, 51~60세 환자의 ADR 발생률이 가장 높습니다.
2.3 알레르기 병력 50명 중 6명은 약물 알레르기 병력이 있었는데, 그 중 페니실린에 대한 알레르기가 4명, 연훈주사에 대한 알레르기가 1명, 약물 알레르기의 병력이 1명이었으나, 구체적인 알레르기 약물은 알려져 있지 않습니다. 25건은 알레르기 병력이 없다고 밝혔으며, 19건은 알레르기 병력이 있는지 여부를 나타내지 않았습니다.
2.4 원발성 질환 약품 설명서에 기재된 서수닝주(守興十密)의 주요 기능은 혈관 확장과 미세 순환 개선입니다. 허혈성 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 관상 동맥 심장 질환, 협심증, 뇌색전증, 뇌 혈관 경련 등에 사용됩니다. 본 연구에서 50예는 모두 원발성 질환으로 표시되었으며, 60예(30/50)가 위 적응증 범위에 속했습니다. 일부 환자는 복합질환을 앓고 있어 통합측정분석 결과 50명의 환자 중 29개의 원발질환이 있었으며, 허혈성 심혈관질환과 뇌혈관질환의 구성비는 48.61로 여전히 주요질환으로 나타났다. 표 2에 나와 있습니다.
2.5 서수닝주(守興密醫)의 투여방법, 용량, 용제, 용법 및 용량은 정맥주사 지침서에 명확하게 명시되어 있다. 1일 20mL, 5회 정맥주사한다. 250mL, 500mL를 희석하여 투여하거나 의사의 지시에 따라 투여한다. 본 연구의 50예 중 49예는 정맥내 주입이었고 1예는 정맥내 푸시 주사였으며, 1회 투여 용량은 32예에서 대부분이 20mL였으며 나머지는 70mL 미만이었다(35/50; ) 사용된 용매 중 5개는 포도당 250mL, 24개(12/50)는 0.9 생리식염수 250mL였으며, 또 다른 6개(3/50)는 사용된 용매를 표시하지 않았으며 34개(17/50)만 적하율을 기록했습니다. 자세히 적하 속도는 약 40~50방울/분입니다.
2.6 병용약물 50예 중 병용약물을 표시한 경우가 10예, "병용약물 없음"을 표시한 경우는 3예, 표시하지 않은 경우는 37예였다. 서서닝주사 주입 시 복합제를 투여한 환자 10명 중 다른 주사제를 동시에 투여한 환자는 없었고, 혼합제제를 투여한 사례도 없었다. 그러나 슈슈닝 주사를 주입하기 전후에 다른 주사를 사용하거나 다른 약물을 경구 복용하는 등의 복합 약물도 있습니다.
복합제는 주로 저혈당제, 항고혈압제, 항혈소판제, 관상동맥 확장제 등 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환에 흔히 쓰이는 약물과 일부 항균제, 항바이러스제 등이다. 병용약물을 복용한 10명의 환자의 ADR 정도는 평균이었으며, 병용약물과 ADR 정도 사이에는 상관관계가 발견되지 않았다. 2.7 ADR 특성 50명 중 사망은 없었으나 중대한 이상반응이 10명, 아나필락시성 쇼크가 7명, 중증 아나필락시양 반응이 3명이었다. 서서닝주사의 이상반응(ADR)은 표 3과 같이 7개 기관/장기에서 49가지 임상양상을 나타내며, 주요 임상양상은 전신손상, 피부, 점막손상, 호흡기계손상이다.
2.8 ADR 발생 시간 50개 사례 모두 ADR 발생과 약물 투여 시작 사이의 시간을 나타냅니다. ADR의 가장 초기 발생은 주입 후 1분에 발생했으며 가장 최근 발생은 연속 투여 11일째에 발생했습니다. 주입에는 즉각적인 알레르기 반응이 있으며 지연형 알레르기 반응도 있습니다. ADR 발생 시간의 구체적인 분포로 판단하면 표 4를 참조하십시오. 70건(35/50) 사례의 ADR은 1시간 이내에 발생했으며, 이는 Shuxuening 주사 ADR이 주로 즉각적인 알레르기 반응임을 나타냅니다.
2.9 의약품 배치번호: 서수닝 주사 50건 중 32건에 의약품 배치번호가 표시되어 있으며, 국내 제조사는 9개, 외국 제품은 1개이다. 이 중 선웨이제약그룹유한공사 11건, 흑룡강진바오다오제약유한공사 7건, 북경솽허제약유한공사 4건, 절강천서약유유한회사 4건, Ltd., Hainan General Sanyo Pharmaceutical Co., Ltd. 1건. 예로는 Wanrong Sanjiu Pharmaceutical Co., Ltd. 1건, Shanghai New Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd. 1건, Shiyao Yinhu Pharmaceutical Co., Ltd. 1건 ., Ltd., Shanxi Taiyuan Pharmaceutical Co., Ltd.의 1건, 독일의 Dr. Weimar Shupei Pharmaceutical Co., Ltd. 1건.
2.10 ADR 발생 후 환자의 치료 방법 및 예후 Shuxuening 주사 50례는 즉시 주입을 중단하고 항알레르기, 항쇼크 및 기타 대증치료를 받았으며 증상은 다음과 같다. 안심/사라짐, 최소 시간은 10분, 최대 시간은 15일입니다.
3 고찰
3.1 알레르기 이력 및 ADR 발생 정도 서수닝주사 50건의 증례 측정 자료에 따르면 중증 ADR 환자 10명 모두 알레르기 이력이 없거나 발생 여부를 기록하지 않았다. 알레르기 및 약물 알레르기 병력이 있는 6명의 환자는 평균 ADR 정도를 보였으며, 알레르기 병력과 ADR 정도 사이에는 상관관계가 없는 것으로 나타났다. 그 중 중대약물 ADR의 평가에 대해서는 국가약품ADR감시센터에서 발행한 "중대약물 ADR에 대한 기술규격 및 평가기준"(모니터링평가번호 제201026호)을 참고하여 중대약물 ADR을 판단하고, 나머지는 동일합니다.
임상 연구에서는 일반적으로 약물 및 음식 알레르기 병력이 ADR 발생에 영향을 미치는 가장 중요한 요인이라고 믿고 있습니다. 최근 몇 년간 유사한 보고가 있었는데[3], 이는 알레르기 병력이 있는 사람이 약물 ADR이 발생할 가능성이 높다는 것을 나타냅니다. 예를 들어, 양성 알레르기 병력이 있는 사람 중 세팔로스포린 알레르기 및 총 ADR 발생률은 음성 알레르기 병력이 있는 사람보다 14~10배 더 높습니다[4]. 그러나 알레르기 병력이 있는 환자와 알레르기 병력이 없는 환자 사이에서 약물 ADR 발생에 통계적으로 유의한 차이가 없다는 보고도 있다[5]. 연구에 따르면 페니실린 알레르기 병력이 있는 많은 환자는 세팔로스포린에 알레르기가 없는 것으로 나타났습니다[6]. 과거의 알레르기 병력이 반드시 ADR의 발생률을 증가시키는 것은 아니라고 생각될 수 있습니다. 현재, Shuxuening 주사의 ADR 발생과 알레르기 이력 사이의 관계에 대한 대규모 표본 연구는 없으며, 알레르기 이력이 ADR 발생에 미치는 영향을 결정할 수 없습니다. 또한, 본 연구에서 문헌의 정량적 분석 결과, 중증 ADR을 경험한 환자는 알레르기 병력이 없거나 기록된 알레르기 병력이 없는 반면, 알레르기 병력이 있는 환자는 일반 ADR을 경험한 것으로 나타났다. 제조사를 명시하지 않은 서수닝주사 사례정보 분석에서도 같은 결과가 나왔다. 타사의 Shuxuening 주사제에 대한 ADR 사례 보고서를 확인한 결과 분석 결과는 위와 일치합니다. 현재의 모든 Shuxuening 주사 ADR 사례 보고서(총 37건의 문서, 50건)를 분석한 결과 ADR의 발생 정도는 알레르기 병력과 관련이 없으므로 과거 알레르기 병력이 반드시 ADR 정도의 위험을 악화시키는 것은 아닙니다. 발생.
Shuxuening 주사를 사용하는 경우 환자는 알레르기 병력에 관계없이 심각한 ADR이 발생할 수 있으므로 약물을 복용하는 모든 환자를 면밀히 관찰해야 합니다. 또한, 과거에 알레르기가 있었던 환자(은행잎 제제에 알레르기가 없는 환자)도 먼저 피부반응검사를 실시할 수 있으며, 피부반응검사 결과가 음성인 경우에는 적절하게 약을 복용할 수 있습니다.
3.2 약물 복용 상태 및 약물 이상 반응/이상사례 최근 실험 연구에 따르면 Shuxuening 주사는 허혈성 심근, 손상된 간 재관류 및 허혈성 뇌 조직에 보호 효과가 있으며 혈관 내피 손상을 개선하고 뇌혈액을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 흐름, 자유 라디칼 제거, 혈전증 억제, 혈소판 부착 속도 감소 및 신체의 세포 면역 활동 강화 [7]. 임상적으로 주로 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 질환, 관상동맥심장질환, 협심증, 뇌색전증, 뇌혈관경련 등에 사용됩니다. 서서닝주사 50건의 용법을 분석한 결과, 대다수의 환자가 약품설명서에 명시된 용법 및 용량, 적응증 또는 의사의 지시에 따라 약을 복용할 수 있는 것으로 나타났으며, 발생한 ADR 사건의 비율은 다음과 같다. 오프 라벨 약물에 의한 수치는 높지 않았습니다.
3.3 ADR 특성 및 메커니즘 Shuxuening 주사의 심각한 ADR 발현은 주로 전신 손상과 호흡기 손상입니다. 중등도 내지 경미한 ADR은 주로 피부와 그 부속기관, 중추 및 말초신경계, 심혈관계 및 뇌혈관계, 위장계에 손상을 유발합니다. 구체적인 임상 증상은 표 3에 나와 있습니다. 임상 의료진이 위와 같은 증상을 발견한 경우, 서수닝주사 부작용/이상사례로 간주하고 적시에 상응하는 조치를 취하는 것이 좋습니다. ADR이 발생한 환자는 즉시 약물 복용을 중단하고 항알레르기제, 항쇼크제 및 기타 증상 치료를 받아야 합니다. 이상반응의 임상양상과 발생시기를 분석한 결과, 이상반응은 주로 1형 즉시형 알레르기반응과 4형 지연형 알레르기반응인 것으로 나타났다. I형 즉각적인 알레르기 반응은 은행빌로바 주사에 함유된 은행페놀산의 함량이 높기 때문에 이러한 생물학적 거대분자 그룹 자체가 항원으로 체내에 들어가거나 면역체계의 생성을 자극하는 항원 물질이 빠르게 들어가는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 비만세포와 호염기구는 체내에 이미 존재하는 상응하는 세포 친화적인 알레르기 항체 IgE와 결합하여 탈과립되어 히스타민이나 히스타민 유사 물질을 방출하여 매우 짧은 시간에 다양한 기관과 조직에서 일련의 부정적인 반응을 일으킵니다. 이는 작은 혈관의 확장 및 충혈과 증가된 투과성을 포함하며, 이는 호흡기 손상에서 더 흔하고 심한 경우 아나필락시성 쇼크를 유발할 수 있습니다. IV형 지연형 알레르기는 항원의 공격을 받은 후 감작된 림프구에서 림포카인이 생성되어 조직 손상을 일으키기 때문에 알레르기성 피부염이 더 흔하게 발생합니다. 임상적 사용 전반에 걸쳐, 특히 정맥주입 후 1시간 이내에 환자를 모니터링해야 하는 것이 좋습니다.
3.4 심각한 ADR 및 용제 이전에 Shuxuening 주사는 생리 식염수와 염석 반응을 일으키기 쉽습니다. 이는 국내 Shuxuening 주사 지침의 지침 때문일 수 있습니다. 용매가 5-글루코스인 주된 이유. 그러나 실제 임상에서는 생리식염수를 용매로 사용하는 경우도 흔하다. 또한 서서닝과 포도당을 병용하면 ADR 발생률이 높다는 보고가 있으나, 서서닝과 생리식염수를 병용하면 발생률이 현저히 낮은 것으로 현재 근거에 기반한 의학적 근거가 부족하다. 본 연구의 데이터는 서수닝주사의 심각한 이상반응 발생이 사용된 용매인 5-글루코스와 밀접한 관련이 있음을 보여줍니다. 서수닝주사의 중증 ADR 10건에서 사용된 용매는 5-글루코스였다. 또한, 복합제 사용 시 포도당 주사를 사용할 때 이상반응이 더 심하게 발생하고, 염화나트륨을 사용할 경우 발생률이 낮다는 관련 문헌 보고도 있다[8]. 서서닝주사의 중증 이상반응 발생과 포도당 주사제의 사용 사이에 양의 상관관계가 있는지, 5-포도당이 서서닝주사의 용매로서 타당한지에 대해서는 추가적인 연구가 필요하다. 또 다른 실험 결과, 동일한 한약 주사제와 여러 제조업체에서 생산한 수액 혼합액의 불용성 입자 수가 동일한 한약 주사제와 혼합액의 불용성 입자 수에 크게 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 주입 후 다른 제조업체에서 생산한 불용성 입자 수의 차이는 최대 40배에 이릅니다[9].
제조업체가 다르기 때문에 동일한 성분을 함유한 용매의 pH와 용해도는 품질에 관계없이 일정 범위 내에서 다릅니다. 이러한 요인으로 인해 동일한 한약 주사제의 배치 번호가 다른 제조업체에서 생산된 동일한 성분의 용매와 다를 수 있습니다. 호환성 후 용액의 품질이 다릅니다. 이러한 불용성 입자는 국소 혈관 막힘 및 혈액 공급 부족을 유발할 수 있으며 더 나아가 조직 저산소증, 부종, 정맥염 및 육아종을 유발할 수 있습니다. 알레르기 반응 및 발열. 일부 이상반응은 꼭 한의학 주사의 문제는 아니고 용매적 요인에 의해 발생한다고 볼 수 있다. 따라서 임상적 이상사례 보고에는 한약 주사제의 제조사와 배치번호뿐만 아니라 용매의 제조사와 배치번호도 명시하는 것이 바람직하다.
주입 입자는 주입 과정에서 인체에 유입되는 대사되지 않은 입자 불순물로, 대부분 직경이 1~15μm이고, 일부는 직경이 50~300μm에 이릅니다. 11]. 일반 주입 세트는 10μm 이상의 입자만 차단할 수 있는 반면, 인간 모세혈관의 직경은 4~7μm에 불과합니다. 큰 입자는 혈관 색전증을 유발할 수 있고, 작은 입자는 폐 순환계로 유입되어 육아종을 유발할 수 있습니다. 용액의 불용성 입자를 줄이는 방법과 관련하여 일부 연구에 따르면 정밀 주입 세트를 사용하여 전통 한약 주사를 주입하면 많은 수의 불용성 입자를 잡아 혈액에 들어가는 불용성 입자를 줄여서 부작용을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 정맥염 및 알레르기 반응과 같은 약물 ADR의 발생 [12]. 제조업체는 정맥 주입 시 특수 용매를 준비하거나 정밀 주입 세트를 사용하는 것이 권장되며, 이는 ADR 발생률을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
3.5 ADR/이상사례 관련 정보 기록의 중요성 약물이상사례를 일으키는 요인은 다양합니다. 각각의 요인이 반드시 약물의 문제로 이어지는 것은 아니지만, 그러나 표준화된 방식으로 약물을 사용하는지 여부를 고려해야 합니다. 예를 들어, 주사제의 작업환경, 조제된 약액의 보관기간, 다른 주사제의 연속 사용 전후에 튜브 세척 여부 등이 이에 해당한다. 따라서 ADR 사건에 관한 관련 정보를 포괄적이고 시의적절하며 자세하게 기록하는 것은 ADR 사건을 정확하게 평가하고 주요 영향 요인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 이 연구에서는 병용 약물, 알레르기 이력, 점적률, 약물 배치 번호 등과 같은 일부 사례 보고서에서 일부 중요한 정보가 누락되거나 잘못되었음을 발견했습니다. 임상 의료진은 ADR/ADE의 모든 측면을 기록해야 합니다. ADR/ADE 관련 정보를 검색할 때 적시에 정확하고 자세하게 설명합니다.
3.6 제한 사항 이 기사의 연구는 소수의 ADR 사례에 대한 분석을 기반으로 하며, 이는 Shuxuening 주사 ADR/사건의 전체 그림을 반영하기에 충분하지 않습니다. 문헌, 출판 편향이 있을 수 있습니다. 문헌의 품질이 다양하고 일부 정보가 누락되었습니다. 그러나 위의 분석 결과는 서수닝주(Shuxuening Inject)의 안전성 연구에 대한 가능한 단서를 제공할 수 있습니다.
[참고문헌]
[1] Wu Zhaoxuan. 32건의 Shuxuening 주사 부작용에 대한 변이 분석 [J], 2011, 3(20). : 16.
[2] Cai Zhiqin, Zhou Fuyong, Zhang Lingxi. Shuxuening 주사에 대한 27건의 부작용에 대한 문헌 분석 [J], 2013, 22(1): 29.
[3] Zheng Miaoqiong, Zhuang Huiling, Sun Jifang. 요오드 조영제 ADR과 알레르기 병력 사이의 상관관계에 대한 임상 관찰 [J], 2006, 6(12): 2221.
[4] Xu Ruiqin, Feng Xiying, Wang Haiyan. 환자의 세팔로스포린 ADR 사용과 알레르기 병력 간의 상관관계 조사 [J], 2009, 29(4): 119.
[5 ] Cao Hong, Cao Fang, Sun Yi. 안저 형광안저혈관조영술 ADR과 약물 알레르기 병력 사이의 관계 [J], 2009, 9(8): 1624.
[6] 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자는 세팔로스포린을 선택할 수 있습니다[N]. China Medical News, 2010-3-16.
[7] Shi Yong, Wang Lei . Shuxuening 주사의 약리학적 효과에 관한 연구 New Progress [J]. Medical Review, 2012, 18(10): 1555.
[8] Shuxuening 주사의 심각한 이상반응 154건 분석. [J]. Chinese Pharmacovigilance, 2010 , 7(10): 620.
[9] Huang Jia, Shi Weizhong, Xing Yihua. 다양한 제조업체의 주입 [J], Jilin Traditional Chinese Medicine, 2009, 29 (8): 715.
[10] Li Xin, Lei Li. 주입 용액의 불용성 입자가 인간 미세순환에 미치는 영향 [J ]. Corps Medicine, 2006, 1(1): 16.
[11] Yang Lili, Li Ya, Kang Yubin. 세 가지 한약 주사 제조 후 온도와 시간에 따른 입자 변화. [J]. 간호 및 재활, 2011, 10(1): 5.
[12] Han Hongmei, Zhi Yingjie. 정밀 주입 세트를 사용한 전통 한의학 주사의 효과 [J]. of Traditional Chinese Medicine, 2012, 37(18): 2758.
비경구 투여에 대한 약물이상반응 사례 보고
문헌 분석에 기초한 서쑤닝
AI Qing-hua1, WEI Xu2, XIE Yan-ming2*, LIAO Xing2, WANG Zhi-fei2
(1.중국중의과학원 박사후과정, 베이징 100700, 중국;
2. 중국중의과학원 임상의학연구소, 베이징 100700, 중국 )
[요약] 비경구 투여된 Shuxuening은 허혈성 심혈관 및 뇌혈관 치료에 중요한 기여를 했습니다. 1995년 사용 이후 질병. Parentera
Shuxuening을 임상에서 널리 사용하므로 안전성에 대한 우려가 점차 제기되고 있습니다. 발표된 약물유해반응(ADR) 사례 보고를 바탕으로 이 기사에서는 환자의 특성과 성별, 연령, 알레르기 병력, 원발성 질병을 포함한 기타 데이터를 분석합니다. , 복용량, 치료 과정, 용매, ADR 발생 및 시간 척도는 비경구 투여된 Shuxuening 및 발생에 영향을 미치는 ADR에 대한 임상적 참고 자료를 제공할 것입니다. 분석에 따르면 ADR의 임상 증상에는 피부 손상, 점액 손상이 포함됩니다. ADR은 주입 후 1분 이내에 가장 먼저 발생하고, 늦어도 1시간 이내에 70건의 ADR이 발생하므로 빠른 발생이 주요 임상 특성에 따라 사용됩니다. 약물 매뉴얼에 따르면 ADR과 알레르기 또는 다른 약물 조합의 연관성은 높지 않았습니다. ADR의 발생은 약물과 완전히 관련이 없을 수도 있지만 제조에 사용된 용매가 중요한 요소일 수 있습니다.
[주요 단어] 비경구 투여 Shuxuening; 약물 부작용/약물 부작용; 용제
doi: 10.4268/cjcmm20131847
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