식품 포장 생산의 Gmp 데이터

좋은 제조 사양 (좋은 제조)

규범 (GMP) 은 식품 안전을 보장하기 위해 식품 생산의 전 과정을 관통하는 일련의 조치, 방법 및 기술 요구 사항이며 제조 과정에서 제품 품질, 안전 및 위생에 중점을 둔 독립 관리 시스템이다. 식품, 즉 식품 GMP 에 대한 좋은 생산 규범의 적용은 주로 식품 생산의 품질 문제와 안전 위생 문제를 해결한다. 식품생산업체는 양호한 생산설비, 합리적인 생산공예, 완벽한 위생품질, 엄격한 검사체계를 갖추어 식품의 안전과 품질이 표준에 부합하도록 해야 한다.

제 1 절 좋은 식품 생산 규범의 적용

일찍이 제 1 차 세계대전 당시, 미국 식품공업의 나쁜 상황과 약품 생산의 부정행위가 미국을 부추겼다.

식품의약품 화장품법' 이 탄생해 식품의약품의 질이 법적으로 보장되었다. 이에 따라 세계 최초의 국가식품의약감독기관인 미국 식품의약청 (FDA) 이 설립되었습니다.

미국은 식품공업 생산에 GMP 를 사용한 최초의 나라로, 미국은 식품 GMP 의 시행과 집행 방면에서 잘 하고 있다.

많은 일. 좋은 제조 규범은 미국 최초의 제품 품질 보증이다.

수량 관리 방법. 1963 미국 식품의약청 (FDA) 에서 약품 GMP 개발, 1964 구현. 1969 세계보건기구 (세계보건기구) 는 회원국 정부가 약품의 품질을 보장하기 위해 GMP 제도를 제정하고 실시할 것을 요구하고 있다. 같은 해 미국은 FGMP 기본법 (GMP) 이라고 불리는' 식품 제조, 가공, 포장 및 보관에 대한 현행 우수 사례' 를 발표했다. FDA 가 1969 에서 제정한' 양호한 식품 생산 기술 통칙' (CGMP) 은

모든 기업 * * * 은 동일한 법률 및 규정을 준수합니다. 미국 CGMP (현대식품제조, 포장 및 보관) 1 10 부, 1996 판 (정의, 현재 양호한 생산규범, 인력, 넓은 공장 포함)

미국이 GMP 를 실시한 이후 세계 많은 국가에서 일본 캐나다 싱가포르 독일 호주 대만 성 등 GMP 품질 관리 시스템을 채택하고 있습니다. 식품 GMP 품질 관리 체계를 적극 추진하여 관련 법규를 세우다.

미국의 약품과 식품 GMP 의 영향으로 후생성, 농림수산성, 일본 식품위생협회는 각종 식품의 식품제조와 유통기준, 위생기준, 위생관리요령 등을 잇달아 제정했다.

농림수산성은 식물성 기름, 통조림, 두부, 김치, 멸균봉지 식품, 탄산음료, 김, 토마토 가공, 햄버거 소고기케이크, 수산물, 조미료, 생면, 빵, 간장, 냉식, 과자, 마카로니 등 20 을 포함한 식품 제조 및 유통 기준을 정했다

보건복지부는 닭고기 가공, 밥, 즉석 요리, 김치, 신선한 서점, 중앙 주방, 소매 체인, 생면식품 등 위생 기준을 마련했다.

식품위생협회는 두부, 튀김식품, 라면, 빵, 초밥면, 일반식당, 고급식당, 민족식당 등 식품위생관리의 요령을 정했다.

상술한' 표준',' 규범',' 요령' 은 모두 지도적이며, 그 요구를 충족시키지 못하는 것은 불법이 아니다.

캐나다에서 GMP 를 구현하는 세 가지 상황이 있습니다.

GMP 는 식품기업이 반드시 준수해야 하는 기본 요구로서 이미 정부기관에서 법조문을 썼다. 예를 들어 캐나다 농업부가 제정한 육류식품감독조례에서 공장 건설에 관한 규정은 강제성 GMP 다.

정부 부처는 GMP 가이드를 발표하여 식품 생산업체들이 자각적으로 준수하도록 독려했다.

정부 부처는 일부 국제기구가 제정한 GMP 표준을 채택할 수 있고, 식품 생산업체도 자율적으로 채택할 수 있다.

다른 몇몇 국가들은 이 가이드를 지침으로 삼아 GMP 의 본국 시행을 촉진한다. 예를 들어, 영국은 GFMP (

좋은 식품 생산 규범

), 싱가포르는 비정부 기구인 싱가포르 표준협회 (SISIR) 가 추진한다.

프랑스, 독일, 스위스, 호주, 한국, 뉴질랜드, 말레이시아 등 국가, 우리나라 대만성도 식품의 GMP 를 적극 추진하고 있다.

우리나라 식품 기업의 품질 관리 기준 제정은 1980 년대 중반에 시작되었다. 1988 부터 19 식품기업 위생기준, 약칭' 위생기준' 이 공포됐다. 위생 기준 제정의 목적은 당시 우리나라 대다수 식품기업의 낙후된 위생 조건과 관리를 겨냥해 공장, 설비시설의 위생 요구와 기업 자체의 위생 관리를 규정하여 우리나라 식품기업의 위생 조건 개선을 촉진하는 것이다. 이러한 규범의 지도 사상은 GMP 의 원리와 유사하며, 최종 제품뿐만 아니라 전체 식품 생산 프로세스에 대한 적절한 기술 요구 사항과 품질 관리 조치를 제시하여 최종 제품의 합격을 보장합니다. 상술한 규범이 발표된 이후 우리나라 식품기업의 전반적인 생산 조건과 관리 수준이 크게 향상되어 식품공업이 장족의 발전을 이루었다. 최근 몇 년 동안 일부 영양, 보건, 특수식품 생산업체들의 급속한 증가로 식품의 품종이 날로 증가하고 있으며, 단순히 위생의 질을 통제하는 조치는 이미 기업의 품질 관리 요구에 적합하지 않다. 우리나라가 식품업체 GMP 를 제정할 시기가 성숙했기 때문에 보건부는 1998 (

GB 17405- 1998) 및' 부풀린 식품 좋은 생산 사양' (GB 17404- 1998

섹션 ii 좋은 생산 규범의 주요 내용

첫째, 좋은 생산 규범의 원칙

GMP 는 식품 생산 과정의 각 부분과 링크를 엄격하게 모니터링하는 구체적인 요구 사항과 필요한 양호한 품질 관리 조치로 품질 보증 체계를 형성하고 보완한다. GMP 는 최종 제품뿐만 아니라 완제품이 출하되기 전 전체 생산 프로세스의 모든 측면에 초점을 맞추고 있습니다. 그 목적은 전 과정에서 식품의 품질을 보장하는 것이다.

GMP 제도는 생산업체와 관리자의 장기 유지 관리 및 행동을 통제하고 구속하는 효과적인 조치로 다음과 같은 기본 원칙을 반영하고 있습니다.

1. 식품 생산업체는 식품 생산에 적합한 자격을 갖춘 기술자가 식품 생산 및 품질 관리를 담당하고 책임을 명확히 할 수 있는 충분한 자격을 갖추어야 합니다.

운영자는 규정에 따라 올바르게 작동하도록 교육을 받아야합니다.

표준 프로세스 생산에 따라;

4. 생산 공장, 환경 및 생산 설비가 위생 요구 사항을 준수하고 양호한 생산 조건을 유지하도록 보장합니다.

요구 사항을 충족하는 재료, 포장 용기 및 라벨;

적절한 저장, 운송 및 기타 장비 조건을 갖추고 있습니다.

7. 전체 생산 과정은 엄격하고 효과적인 품질 검사와 관리가 있다.

8. 자격을 갖춘 품질 검사원, 장비 및 실험실;

9. 생산 가공의 핵심 단계와 가공의 중요한 변화를 검증합니다.

10. 모든 생산 단계가 특정 규정 및 설명의 요구 사항에 따라 수행되고 제품이 예상 수량 및 품질 요구 사항을 충족하며 모든 편차가 기록되고 검사되어야 함을 증명하기 위해 생산 기록은 생산에서 수동 또는 기록자가 작성해야 합니다.

1 1. 각 제품의 전체 내역을 추적할 수 있도록 생산 및 판매 레코드를 저장합니다.

12. 제품 보관 및 판매에서 품질에 영향을 줄 위험을 최소화합니다.

13. 판매 및 공급 채널을 통해 유효한 모든 배치 제품의 재활용 시스템을 구축합니다.

14. 시장 제품에 대한 사용자 의견을 이해하고, 품질 문제의 원인을 조사하고, 처리 건의를 제출한다.

둘째, 좋은 생산 규범의 내용

GMP 는 FDA 규정에 따라 네 부분으로 나뉩니다. 건물 및 시설 장비; 생산 및 가공 통제. GMP 는 모든 식품 기업에 적용되며 상식적인 생산 위생 요구 사항입니다. GMP 는 기본적으로 식품 위생 품질과 관련된 하드웨어 시설 유지 관리 및 인력 위생 관리를 포함한다. GMP 의 요구 사항을 충족하는 것은 식품 안전을 통제하는 첫 번째 단계이며 식품 생산, 저장 및 운송 과정에서 미생물, 화학 및 물리적 오염을 피해야 한다는 점을 강조합니다. 중국의 식품 위생 생산 기준은 GMP 를 기초로 하고 강제적인 국가 표준에 따라 시행된다. 이 기준은 가공식품을 생산하는 기업이나 공장에 적용되며, 각종 식품공장을 제정하는 전문적인 위생 근거로 쓰인다.

GMP 는 실제로 4M 관리 요소를 포함하는 품질 보증 시스템입니다. 즉, 규정 요구 사항에 필요한 원료 (자재) 를 선택하고, 자격을 갖춘 공장 설비 (기계) 는 능력 있는 사람 (man) 이 정해진 방법 (방법) 에 따라 사용합니다

) 을 참조하십시오

품질 보증 체계는 품질이 안정적이고 안전하고 위생적인 제품을 생산한다. 그 구현의 주요 목적은 세 가지 측면을 포함한다: 1 식품 제조 과정에서 인위적인 실수를 줄인다. (2) 생산 과정에서 식품이 오염되거나 변질되는 것을 방지한다. ③ 건전한 품질 경영 시스템 구축을 요구한다. GMP 의 요점은 다음과 같습니다. ① 식품 생산 공정의 안전성을 확인합니다. (2) 식품의 물리적, 화학적 및 생물학적 오염을 방지한다. (3) 이중 검사 시스템의 구현; ④ 완전한 라벨 관리, 생산 기록 및 보고서 보관을 위한 관리 체계를 구축하고 구현합니다.

섹션 iii 건강 식품 및 그 인증

첫째, 건강 식품의 개념과 분류

건강식품은 특정 보건 기능을 갖춘 식품을 말한다. 특정 집단의 소비에 적합하고, 몸을 조절하는 기능을 가지고 있으며, 병을 치료하는 것을 목적으로 하지 않는다는 것이다. 일반 식품의 요구 사항 외에 가장 중요한 것은 건강식품이 기능성이 있어야 한다는 점이다. 이는 건강식품과 일반 식품의 가장 큰 차이다. 건강식품은 면역조절, 노화 지연, 혈지 조절, 혈당 조절, 기억 개선, 성장 발육 촉진, 피로 방지, 다이어트, 종양 억제와 같은 인체 기능을 조절하는 기능을 최소한 어느 정도 갖추고 있어야 한다. 기능이 불분명하고 불확실한 것은 건강식품으로 쓸 수 없다. 건강식품 기능이 뚜렷하고 특정 인구에게 적합하기 때문에 일반적으로 제품 설명서에 규정된 특수인파가 먹어야 한다. 모든 사람이 먹는 것이 아니라면 영양물질이 과다하게 중독될 수도 있고, 체내의 일부 영양물질 함량이 너무 많아 체내 영양물질 균형이 좋지 않아 인체 건강에 영향을 미치고 건강식품에 적합한 식용효과를 얻지 못할 수도 있다. 건강식품은 일종의 식품으로서 그 특수성을 가지고 있으며, 그 원료, 효능, 안전, 제품 형태는 모두 일반 식품과 다르다. 건강식품 기능성 성분의 기능, 독성, 안정성을 엄격하게 평가하는 것 외에도 건강식품 기업에 대한 감독 관리를 강화하고 제품이 승인시 기준에 따라 생산될 수 있도록 하는 것은 건강식품 규범화 관리를 진정으로 실현할 수 있을지에 관한 핵심 요소다. (알버트 아인슈타인, 건강식품, 건강식품, 건강식품, 건강식품, 건강식품, 건강식품, 건강식품, 건강관리명언)

우리나라의 일부 학자들은 보건식품을 적용 범위와 서비스 대상에 따라 세 가지 범주로 나누는 것이 우리나라의 실제 상황에 더 부합한다. 하나는 건강과 체질을 증진시키는 것을 주요 목적으로 하는 건강식품으로, 일반 건강자나 하위 건강 인구는 모두 먹을 수 있다. 둘째, 특별한 생리적 필요나 특수한 직종의 사람들이 있는 건강식품입니다. 세 번째는 주로 건강 이상 인구를 겨냥한 건강식품으로, 병을 예방하는 것을 목적으로 한다. 구체적인 분류는 다음과 같습니다.

(1) 영양 및 건강 식품

1. 영양보충제 (아미노산, 비타민, 미네랄)

2. 광범위한 스펙트럼 건강 식품

A. 면역 조절

B. 피로 방지

C. 미인

(2) 특수 건강 식품

1. 유아 건강식품

2. 어린이 퍼즐 식품

임산부 전용 건강식품

4. 운동선수 건강식품

특수 유형의 건강 식품 (방사선 방호, 저산소증 등). ) 을 참조하십시오

(3) 질병 예방 및 건강 식품

1. 종양에 대한 억제 효과

2. 혈지 조절

3. 질병 및 종양 예방의 역할

혈압을 조절하다

골다공증 등을 개선하십시오.

둘째, 중국 건강 식품의 좋은 생산 규범의 주요 내용

국제 양호한 생산 규범과 그 인증 체계에 따르면 보건품의 특징에 따라 보건식품 생산 품질 관리 문제를 해결하는 가장 좋은 방법이며, 보건식품의 우수한 품질, 안전 위생에 대한 믿을 수 있는 보증체계이다.

중국 보건식품의 양호한 생산 규범은 목적과 원칙상 국제 GMP 와 일치한다. 그래서 이 규범은 중국의 건강식품 GMP 라고도 할 수 있다. GMP 의 일반적인 틀과 마찬가지로 건강식품의 양호한 생산규범은 주로 다음을 포함한다.

(1) 기본 요구 사항

건강식품 생산 품질 관리 규범은 실용성과 조작성이 매우 좋다. 과거 국가가 제정한 10 여 가지 식품기업 위생 기준과는 다르다. 후자는 주로 오염 방지를 목적으로 주로 위생 운영을 요구하며,' 보건식품 양호한 생산규범' 의 내용에는 보건식품 생산 과정의 위생 요구 사항과 품질 규범 요구 사항, 품질 관리와 오염 방지를 포함한다.

건강식품의 양호한 생산 규범의 주요 내용은 공장 설계와 시설, 원료, 생산 공예, 품질 관리, 완제품 저장, 인력, 위생 관리 등 7 개 부분이다. 품질 관리의 기본 요구 사항은 다음과 같습니다.

1. 모든 생산 및 가공은 명확한 규정이 있어야 하며, 제품 및 프로세스 특성에 따라 시스템 검사를 수행하고 제품 품질 요구 사항, 프로세스 요구 사항 및 사양에 따라 생산할 수 있음을 입증해야 합니다.

2. 생산 가공의 관건과 가능한 영향 요인을 검증하여 필요한 통제 조치를 미리 제정하다.

다음을 포함하여 필요한 모든 시설을 제공하십시오.

(1) 자격을 갖춘 숙련된 인력

(2) 적절한 작업장 및 공간;

(3) 적용 가능한 장비 및 시설;

(4) 올바른 재료, 용기 및 라벨;

(5) 감사 된 규정, 제도 및 기록 본문;

(6) 적절한 저장 및 운송 조건 및 장비;

올바른 생산 지침 및 품질 관리;

5. 규정 준수 요구 사항을 충족하는 생산 운영, 보관 및 운송 공정

6. 원자재, 중간제품 및 최종 제품의 수량 및 품질 관리

7. 샘플과 생산 기록을 저장합니다.

(2) 인원

1. 원칙. 충분한 자격을 갖춘 인원이 표준 요구 사항을 충족하는 건강식품 생산을 보장하는 임무를 맡을 수 있다. 인력에 따라 기업의 기술 책임자, 생산 및 품질 관리 부서, 전담 기술자, 품질 검사자 및 일반 직원에 대한 요구 사항이 다릅니다.

2. 주요 요구 사항. 보건식품의 생산과 경영이 일반 식품 생산보다 더 높은 기술 및 품질 요구 사항을 가지고 있다는 점을 감안하여 보건식품기업의 기술책임자, 품질관리부, 기술자, 생산자에 대해 서로 다른 자질 요구 사항을 제시했다. 품질 관리 시스템에서 이러한 인력의 역할과 책임이 다르기 때문에 서로 대체해서는 안 되며, 서로 다른 책임을 맡은 사람은 해당 권한에 따라 각자의 생산 또는 품질 관리 책임을 져야 한다는 점에 유의해야 합니다.

재직 훈련과 정확한 실시는 표준 실시의 좋고 나쁨의 기초이다. 규범' 에서 특별히 규정한 바에 따르면, 종업원은 직장에 나가기 전에 식품법규 교육과 상응하는 기술훈련을 받아야 한다. 기업은 교육 평가 파일을 만들어야 하고, 기업 책임자와 생산 품질 관리 부서장도 성급 이상 식품감독부의 보건식품 전문 교육을 받고 합격증을 받아야 한다. (3) 설계 및 시설

1. 원칙. "건강식품 양호한 생산규범" 에 규정된 설계 및 시설 원칙은 공장 및 장비의 설계, 공간, 구조 및 유지 관리가 규범에 따른 품질 관리 요구 사항에 따라 통제하는 데 도움이 된다는 것입니다. 작업장은 외부 및 교차 오염과 같은 요소가 제품에 미치는 악영향을 방지하여 오류 위험을 최소화해야 합니다.

2. 주요 요구 사항. 보건식품의 생산 조건은 반드시 국가' 식품공장 일반 위생 기준' 의 요구에 부합해야 한다. 여기,

이에 따라 보건식품 생산 조건에 따라 각기 다른 보건식품을 생산하는 데 필요한 하드웨어 시설을 규정하고 있다. 이 부분의 중점 내용은 깨끗한 공장과 그에 상응하는 보조 시설에 관한 것이다. 청정 공장의 등급은 중국 약품 기준과 국제 통용 청결 요구 사항을 참고할 것을 요구한다. 동시에, 최종 소독이 있는지 여부에 따라 다른 청결 수준 요구 사항을 제시한다.

(4) 원자재에 대한 요구 사항

1 .. 원칙. 건강식품의 기능성 성분의 함량과 기능이 요구 사항을 충족하는지 여부는 원료의 품질과 통제에 크게 달려 있다. 원자재는 반드시 요구 사항의 사양과 기준을 충족해야 한다. 모든 원자재는 반드시 규정된 내용에 따라 검사해야 한다.

2. 주요 요구 사항. 이 섹션에서는 원료의 조달, 보관 및 투료에 대한 표시, 검수, 발행 및 사용에 대한 관리 제도를 중점적으로 설명하고 원료의 출처, 산지, 품질 규격 및 위생 요구 사항을 엄격하게 통제합니다. 원료가 구매에서 사용에 이르는 모든 처리 과정은 소유자가 규정에 따라 진행해야 원래의 품질을 유지하고 오염을 피할 수 있다. 각 공정은 반드시 기록해야 한다. 구매한 중간제품과 포장할 제품은 원자재로, 구매할 때는 원자재로 관리합니다.

(5) 생산 공정.

1. 원칙. 생산 작업은 실명과 임의성을 피하기 위해 규정된 절차에 엄격히 따라야 한다. 각 공정에는 제품 수량 및 품질 사양의 요구 사항에 따라 합격한 후에야 이 공정을 통과할 수 있는 전문적인 직무 규정이 있어 예정된 요구 사항을 보장할 수 있습니다.

2. 주요 요구 사항. 생산 과정에는 원료 보조 재료의 수집 및 투료, 재료 및 가공, 포장 용기의 청소, 멸균 및 청소, 제품 멸균, 충전 또는 충전, 포장 및 스티커 등이 포함됩니다. 의약품 생산 품질 관리 규범의 보건식품 생산 과정에 대한 요구사항에는 표준 운영 절차 개발, 생산인, 장비 및 자재의 합리적인 구성, 교차 오염 방지, 충전 및 충전 환경, 완제품의 포장 조건 등이 포함됩니다. 또한 일부 보건식품 생산 공정이 낙후되어 기계화 생산을 실현할 수 없어 각 생산의 품질과 위생 요건을 보장할 수 없고, 핵심 통제 고리에 기계화 운영을 사용하도록 명확하게 규정하고 있다. 규범의 정확한 시행을 보장하기 위해 품질 및 건강 안전의 핵심 통제 고리에 대한 양적 운영 기준과 기록 검사 제도 제정도 규정하고 있다.

(6) 완제품의 저장 및 운송

1 .. 원칙. 규정된 조건에 따라 보관 및 운송하여 보관 시간과 온도가 제품에 악영향을 미치지 않도록 합니다. 감사를 위해 제품 로트, 판매 목표 및 수량을 반영하는 레코드를 저장해야 합니다.

2. 주요 요구 사항. 보건식품 출하 전과 출하 후의 품질과 위생 보장 조치를 규정하였다.

(7) 품질 관리

1 .. 원칙. 관련 기관의 샘플링, 사양, 표준, 검사 및 규정을 개발하고 검사합니다. 각 링크 구현 절차의 기준이 일치하는지 확인합니다. 품질 관리는 GMP 의 완전한 구현을 보장하기 위해 생산 프로세스만큼 중요합니다. 품질관리기구와 생산기구가 서로 협조하여, 서로 감독하고, 형성하다

GMP 의 전체 내용. 품질 관리는 GMP 의 핵심입니다.

2. 주요 요구 사항. 품질 관리의 내용에는 생산 능력에 적합한 독립적인 품질 관리 조직 구축, 품질 관리 시스템 개발, 품질 관리 시스템이 생산 프로세스의 모든 내용에 해당해야 합니다. 일반 식품 공장의 생산 규범을 집행하는 것에 비해' 보건식품 생산 일반 기술 규격' 은 식품 기업의 품질 관리에 대해 더 높은 요구를 하고, 품질 관리 부서의 권력과 책임을 명확히 하며, 품질 검사에 필요한 설비 조건, 인력 조건, 검사 요구 사항 등에 대한 구체적인 규정을 제시했다.

(8) 건강 관리.

1 .. 원칙. 한 공장의 일반 위생 관리는 잘 관리되는 식품업체와 동등하여' 식품공장 일반 위생 기준' 의 요구 사항을 충족시킬 수 있다.

2. 주요 요구 사항. 내용은 병충해 예방 치료, 해충 방제, 유독유해처리, 동물 사육, 오수 처리, 부산물 처리 등을 포함한다. "식품 공장 일반 위생 기준" 은 식품 공장의 위생 시설과 관리에 대해 상세히 규정하고 있으며, 이 표준에 필요한 위생 관리 내용은 "식품 공장 일반 위생 기준" 에 따라 집행된다.

섹션 iv 식품 QS 건강 식품 시장 접근 및 GMP 인증

첫째, 식품 인증을위한 일반 절차

좋은 식품 생산 규범은 소비자의 좋은 식품 규범을 개선하기 위한 독립적인 품질 보증 체계이다.

범의 인식과 신뢰, 일부 국가와 지역에서는 이미 좋은 식품 규범의 자발적 인증을 실시했다. 타이완 성

1989 부터 GMP 인증을 시작합니다. 현재 GMP 인증을 받은 식품은 음료, 찬 음료, 밀가루, 사탕, 차, 국수, 식용유, 통조림, 수산물, 육류 제품 등 30 종에 육박한다.

식품 GMP 인증 절차에는 신청 접수, 자료 심사, 현장 검사 평가, 제품 샘플링, 인증 공시, 인증서 발급, 추적 평가 등의 단계가 포함됩니다.

식품 기업은 신청서를 제출해야 한다. 신청서 내용에는 제품 범주, 이름, 부품 사양, 포장 형식, 품질 및 성능, 회사 등록, 공장 레이아웃, 기계 장비 레이아웃, 기술자 학력 증명서, 교육증명서 등이 포함되어 있습니다.

이와 함께 식품업체들은 품질 관리 기준, 제조 운영 기준, 위생 관리 기준, 고객 불만 사무실 등을 제공해야 한다.

관리 방법, 완제품 재활용 시스템 및 기타 기술 문서.

둘째, 건강 식품 GMP 평가 방법 및 요구 사항

보건식품 생산을 규범화하고, 보건식품기업의 자기관리 수준을 높이고, 보건식품업계의 위생감독관리를 강화하고, 소비자의 신체건강을 보장하기 위해' 중화인민공화국 식품위생법',' 보건식품관리방법',' 식품기업 일반위생규범' (GB-1488/KK

보건식품 생산업체가 보건식품 양호생산규범 (이하 GMP) 을 실시하는 심사는 자료심사와 현장심사의 두 가지 측면으로 나뉘어 성급 보건행정부에서 실시하고 있다.

구체적인 절차는 다음과 같습니다.

(a) 신청서를 제출하다

보건식품 생산업체 자체 테스트 결과 GMP 요구 사항을 충족하거나 기본적으로 충족하는 것으로 판단되면 각 성 (자치구 직할시) 보건행정부에 심사를 신청할 수 있다. 신청할 때 다음 자료를 제출해야 합니다.

1. 신청 보고서

2. 건강 식품 생산 관리 및 자체 검사;

3. 기업의 관리 구조.

4. 영업허가증과 보건식품 비준증서 사본 (새 공장은 필요 없음)

5. 각 제형의 주요 제품에 대한 배합표, 생산 공정 및 품질 기준, 프로세스 흐름도

기업의 전임 기술자를 도입하다.

7. 기업이 생산하는 제품 및 생산 설비 카탈로그;

8. 기업 총평면도와 각 생산공장의 평면도도 (인파, 물류도, 청결구역 분할도, 깨끗한 공기 흐름도 등 포함) );

9. 검사실 직원, 시설 및 장비 소개;

10. 품질 보증 시스템 (엔터프라이즈 생산 관리 및 품질 관리 파일 카탈로그 포함)

1 1. 청결 지역 기술 매개변수 보고서 (청결도, 압력, 온습도 등). );

12. 기타 관련 자료.

(2) 데이터 검토

1. 성급 보건행정부는 15 일 (영업일 기준) 이내에 기업이 제출한 신청서에 대한 자료 검토를 조직해야 한다. 자료심사를 통해 신청업체가 이미 GMP 요구 사항을 충족하거나 기본적으로 충족한 것으로 판단되는 경우 신청업체에 서면으로 통보하고 현장 검사를 준비해야 합니다.

복습하다. 자료심사를 통해 신청업체가 현장심사 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 판단되는 경우, 신청업체에 서면으로 통지해야 하며,

원인을 설명하다.

(3) 현장 검토

현장 검사원은 GMP 평가 훈련을 받은 위생 감독관이어야 한다. 심사위원은' 보건식품 양호한 생산규범 심사표' 에 따라 검열된 기업에 대한 현장 점검을 실시하고 현장 검사에서 발견된 사실과 상황을 기록하고 동행인원에게 확인을 요청했다.

(4) GMP 검토 결과 보고서를 발행하십시오.

심사원은 현장 심사 결과를 집계하고 현장 심사가 끝난 후 5 일 (영업일 기준) 이내에' 심사 결과 결정서' 에 따라 심사대상 기업의 GMP 실시 상황을 심사한 결론을 내려야 한다. 지방 보건 행정부에 보고하다.

GMP 의 특정 용어가 제품 위생 및 안전에 미치는 영향에 따라 이 검토 방법은 검토 프로젝트를 주요 프로젝트로 나눕니다.

주요 및 일반 품목. 중점 종목은 건강식품 안전위생에 중대한 영향을 미치는 종목을 가리키며, 중점 종목은 보건을 가리킨다.

식품 안전과 위생에 큰 영향을 미치는 종목, 기타 종목은 보통이다. 구체적인 주요 프로젝트, 주요 프로젝트 및 일반 프로젝트는

"건강식품 양호한 생산규범 심사표" 에 표기하다. GMP 심사 결과는 심사 결과 판단표에 따라 심사해야 한다.

과일 평가.

심사 결과가 기본적으로 부합하는 보건식품 생산업체에 대해 기한 정류를 명령하고, 6 개월 이내에 합격을 정비하고, 위생허가증을 발급한다. 불합격을 고치거나 정돈하지 않으면 위생 허가증을 발급하지 않는다.

불합격한 보건식품 생산업체를 검사하기 위해 위생 허가증을 취소하다.

건강식품 위탁 생산 관리를 강화하다. 심사를 거쳐 GMP 에 맞지 않는 보건식품 생산업체는 GMP 준수 기업 생산을 의뢰할 수 있다. 위탁기업은 반드시 유효한 보건식품 생산허가증을 소지해야 하며, 위탁보건식품의 포장라벨과 설명서에는 반드시' xxxx 생산' 을 표시해야 하며, 위탁생산업체의 주소를 표시해야 한다.

셋. 식품 시장 접근 내용

식품 품질 아동 안전 감독을 강화하는 것은 국제 통행 관행이다. 미국, 일본, 캐나다 등 선진국들은 식품 품질 아동 안전 감독 체계를 갖추고 있으며 식품 의약품 등 안전과 건강과 관련된 제품에 대해 엄격한 규제 제도를 실시하고 있다. 엄격한 식품과 식품 생산업체의 시장 진입을 통해 식품의 질, 위생, 안전한 시장 준인제도를 확립하고 개선하는 것이 인민 대중의 이익을 확보하는 가장 효과적인 방법이다. 2002 년 8 월부터 국가는 5 종 식품에 대해 조건 심사, 강제 검사 및 시장 접근 제도를 실시하여 제품의 품질을 확보하였다. 2003 년 식품시장에 진출할 수 있는 식품은 10 으로 육류 제품, 유제품, 차, 음료, 조미료, 편의식품, 통조림, 부풀린 식품, 냉동식품, 냉동쌀실입니다. 식품 시장 접근 제도의 시행을 3 ~ 5 년 만에 완료하고, 근원에서 식품 품질 안전 감독을 강화할 계획이다. 2004-2005 년에는 13 종류의 식품이 시장 진입을 받았다 ...

1. 식품 시장 접근 내용

식품 품질 및 안전 시장 접근 시스템의 주요 내용은 다음과 같습니다.

첫째, 식품 생산 가공에 종사하는 기업은 해당 생산 설비, 검사 수단, 계량기구, 내부 품질 관리 시스템 등의 기본 조건을 갖추어야 식품 생산 허가증을 취득한 후에야 식품 생산 가공에 종사할 수 있다.

둘째, 식품은 공장을 떠나기 전에 반드시 검사를 거쳐야 한다.

셋째, 식품 공장에는 식품 시장 접근 마크, 즉 QS (품질) 가 붙어 있어야 한다

안전) 품질 및 안전 표지. 상술한 조건을 충족하지 못하는 식품은 시장 판매에 들어갈 수 없다.

2. 식품 시장 접근 표시

식품 품질 안전 시장 접근 제도를 시행하는 제품은 공장에서 최소 판매 단위의 식품 포장에 식품 생산 허가증 번호를 표시하고 식품 시장 접근 표시를 해야 한다. 식품 생산 허가증의 번호는 QS 와 12 자리 아라비아 숫자로 구성되어 있다. QS 는 품질 및 안전의 영어 약어입니다. 일련 번호 상위 4 위는 접수기관이고, 중간 4 위는 제품 범주 번호이며, 마지막 4 위는 인증기업 일련 번호입니다. 소비자는 생산허가번호로 표시된 기업의 행정구역을 기업이 표기한 주소와 비교해서 위조, 식품생산허가증 및 식품시장접근표시가 있는지 판단할 수 있다. 또한 허가번호로 표시된 기업의 행정구역에 따라 소재지 품질기술감독부에 문의할 수도 있다.

3.3 의 디렉토리. QS 인증 시스템 파일

내용: (1) 품질 방침 및 품질 목표 (2) 품질 이사 임명서; (3) 기관 설립; (4) 직위가 비싸다. ⑸ 자원 제공 및 관리 (1, 품질 관계자의 능력 요구 사항 B, 인력 교육 관리 시스템; C, 장비 시설 관리 규정; D, 시험 장비, 측정 장비 관리 시스템; E, 장비 운영 및 유지 보수 절차; F, 측면 장비 작동 절차 검사); [6] 제품 설계 (첫째, 프로세스 흐름도; B, 공정 규정); Ϊ 원자재 공급 (첫째, 조달 관리 시스템; B, 평균 품질 검증 절차; C, 원자재, 완제품 창고 관리 시스템); ⑻ 생산 공정 품질 관리 (1, 생산 공정 품질 관리 시스템; B, 주요 공정 관리 시스템); ⑼ 제품 품질 검사 (첫째, 검사 관리 시스템; B, 제품 품질 검사 절차); ⑽ 부적합 관리 (A, 부적합 관리 조치, B, 부적합 관리 시스템); ⑵ 기술 문서 관리 시스템; ⑶ 건강 관리 시스템; [13] 품질 기록.