동물용의약품 gsp 인증이 취소됐나요?

법적 분석: 없음. CFDA(국가식품의약국)에서 GMP, GSP, GCP, GLP 인증이 취소되었다는 소식이 전해졌습니다. 위 4개 인증은 향후 취소될 것으로 예상되지만, 여전히 해당 규정에 따라 검사가 표준화될 예정입니다. 생산과 유통에는 두 가지 인증이 구현될 수 있습니다.

법적근거: "중화인민공화국 약품관리법"

제20조 의료기관이 준비실을 설립하는 경우 인민위생부에 보고해야 한다. 소재지의 성, 자치구, 직할시 정부가 행정기관에서 신청서를 제출하고, 심사 승인을 거쳐 동급 인민정부 약품감독관리부서에 제출한다. 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서가 심사를 거쳐 심사승인을 받은 경우, 승인을 받고 <의료기관준비허가증>을 발급받게 된다.

성, 자치구, 직할시 인민정부의 위생행정부서와 약품감독관리부서는 신청일로부터 근무일 기준 30일 이내에 신청에 대한 동의 또는 승인 여부를 결정해야 한다. 신청서 접수일.

제28조: 의약품 비임상 안전성 평가 연구 기관은 '우수 비임상 의약품 연구 관행'을 시행해야 하며, 의약품 임상시험 기관은 '의약품 임상시험 품질 관리 관행'을 시행해야 한다. 《비임상 의약품 연구 품질 관리 기준》과 《약물 임상 시험 품질 관리 기준》은 국무원 약품감독관리부서가 국무원 과학기술행정부서와 국무원 과학기술행정부서의 협의를 거쳐 제정한다. 국무원 보건행정부서.

제56조: 약품감독관리부서(법에 따라 성 인민정부 약품감독부서가 설립한 약품감독관리기구 포함, 이하 동일)는 다음 각 호에서 약품의 개발, 생산, 경영 및 사용을 감독해야 한다. 법에 따라 심사합니다.