수약 수입 관리 방법

수의학 의약품 목록 관리를 수입하다. "수입 수약 관리 목록" 은 농업부가 세관총국과 함께 제정, 조정 및 발표한다. 제 3 조 농업부는 전국 수입 수약의 감독 관리 업무를 담당한다.

현급 이상 지방인민정부 수의행정관리부는 본 행정구역 내 수약 수입 감독 관리 업무를 담당하고 있다. 제 4 조 수약은 검사 능력을 갖춘 수약 검사 기관이 있는 입안 (이하 수약 수입항) 에서 수입해야 한다. 수약 검사 기관 명단은 농업부에서 확정하고 발표한다. 제 2 장 수약 수입 신청 제 5 조 수약 수입은' 수입 수약 통관서' 로 처리한다. "수입 수약 통관서" 는 국내 대리인이 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의행정관리부에 접수한다. 신청할 때 다음 자료를 제출해야 합니다.

(a) 수의학 의약품 수입 신청서;

(2) 대리 계약 (위임장) 및 구매 계약 사본;

(3) 수의학 의약품 사업 허가 및 사업 면허 사본; 수약 생산업체가 생산에 필요한 원료의 수입을 신청하는 경우 수약 생산허가증, 공상영업허가증 및 생산품 승인서류 사본을 제출해야 한다.

(4) 수입 수의학 의약품 등록증 사본; 생산업체는 홍콩, 호주, 대만 기업을 위해 수약 등록증서 사본을 제출해야 한다.

(e) 제품 공장 검사 보고서;

(6) 포장 명세서, 선하 증권 및화물 청구서 사본;

(7) 제품의 중국어 라벨과 설명서.

"짐승용 생물제품 수입 수약 통관서" 를 신청하고, 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의행정관리부에 다음 자료를 제출해야 한다.

(1) 농업부는 본 방법 제 7 조에 따라 발급된 수의용 생물제품 수입 허가증과 증명서 사본을 발급한다.

(b) 제조 기업이 위치한 국가 (지역) 수의학 의약품 관리 부서에서 발급한 증명서. 제 6 조 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의주관부는 신청서를 접수한 날로부터 2 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 마쳐야 한다. 심사 합격을 거쳐' 수입 수약 통관서' 를 발급한다. 불합격, 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하다.

수입 수약 통관서는 주로 대리인명, 유효기간, 수약 수입항, 조정제도 코드, 상품명, 생산업체 이름, 수입수량, 포장규격 등을 포함한다.

수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의주관부는 매월 초 지난달 발부된' 수입 수약 통관서' 를 농업부에 신고해야 한다. 제 7 조 대리인은 수의용 생물제품 수입 허가를 신청하고 농업부에 다음 자료를 제출해야 한다.

(a) 수의학 생물 제품 수입 신청서;

(2) 대리 계약 (위임장) 사본;

(3) 수의학 의약품 사업 허가 및 사업 면허 사본;

(4) 수입 수약 등록증서나 수약 등록증서 사본.

농업부는 신청서를 받은 날로부터 20 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 완료해야 한다. 합격을 심사하여' 짐승용 생물제품 수입 허가증' 을 발급하다. 불합격, 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하다.

수의생물제품 수입허가증은 주로 대리인명, 수약 수입항, 조정제도코드, 상품명, 생산업체 이름, 수입수량, 포장규격 등을 포함해 1 년간 유효기간이 있다. 제 8 조 과학연구 목적으로 소량의 수약을 수입하려면 농업부에 신청서를 제출하고 수약 수입 신청서, 과학연구 프로젝트 입항 보고서, 실험방안 등을 제출해야 한다.

수약 샘플, 대조품, 표준품, 세균 (독, 벌레) 종, 세포를 수입하는 것은 농업부에 신청하고 수약 수입 신청서를 제출해야 한다.

농업부는 신청을 접수한 후 위험 평가를 조직하고 평가 결론을 받은 날로부터 5 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 완료해야 한다. 심사 합격을 거쳐' 수입 수약 통관서' 를 발급한다. 불합격, 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하다. 제 9 조 중국이 급히 필요로 하는 수약은 농업부가 지정한 기관에서 수입하고, "수입 수약 통관서" 를 발행한다. 제 10 조 "수입 수약 통관서" 는 단일 관문을 실시한다. 30 일 유효 기간 동안 한 번만 사용할 수 있으며 내용은 변경할 수 없습니다. 만기가 되면 다시 처리해야 한다. 제 3 장 수입 수약 관리 제 11 조 해외 기업은 중국 내에서 직접 수약을 판매할 수 없다.

수입수용 생물제품은 국내 수약 기업이 대리 판매하지만, 외상독자독자외 합자 협력업체는 수입수용 생물제품을 판매할 수 없다.

짐승용 생물제품 이외의 수입 수약은 중국 내에 해외 기업이 법에 따라 설립한 판매기관이나 자질이 있는 수약 기업이 중국 내에서 대리 판매해야 한다. 제 12 조 해외 기업이 중국 내에 설립한 판매기관과 위탁한 대리인과 대리인이 확정한 리셀러는 수약 경영 허가증을 취득하고 농업부가 제정한 수약 경영 품질 관리 규범을 준수해야 한다.

수입수용 생물제품을 판매하는' 수약경영허가증' 은 판매를 위탁한 해외 기업명과 판매를 위탁한 제품 범주를 명시해야 한다.