수의학 의약품 GMP 인증 방법

수약 GMP 인증은 절차에 따라 관련 자료를 제출하고 인증 대기 및 현장 시찰 규정 준수 등의 단계에 따라 인증을 완료해야 합니다.

수약 GMP 인증 절차는 다음과 같습니다.

1, 현지 축목국에 가서 GMP 인증에 대한 구체적인 요구 사항을 문의합니다.

2, 각 항목이 규정 준수될 때까지 필요에 따라 점진적으로 정리합니다.

3, 축목국에 GMP 인증 신청서를 제출한다.

4, 관계자가 근무지 현장에 가서 점검한다.

5, 검사 통과 후 합격증을 통과하지 못하면 시정표를 받고, 정류 요구에 따라 계속 정비하고, 정돈한 후 정비표를 제출하여 통과될 때까지 순환한다.

제약, 식품 및 기타 산업에 적용되는 필수 표준 세트로, 기업이 원료, 인력, 시설, 생산 공정, 포장 운송, 품질 관리 등에서 국가 관련 규정에 따라 위생 품질 요구 사항을 달성하도록 요구하고 있습니다

인증 신청 및 자료 검토:

1, 신청 기관은 해당 주, 자치구, 직할시 약품감독관리부에' 약품 GMP 인증 신청서' 를 제출하고' 약품 GMP 인증 관리법' 규정에 따라 관련 자료를 동시에 제출해야 한다 성, 자치구, 직할시 약품감독관리부는 신청자료를 받은 날로부터 20 일 (영업일 기준) 이내에 신청자료를 초심해야 하며, 초심의견 및 신청자료를 국가약품감독관리국（NMPA） 안전감독관에게 제출해야 한다.

2, 인증 신청 자료는 국 안전감독관이 접수, 형식 심사를 거쳐 국 인증센터에 전달한다.

3, 국인증센터가 신청자료를 받은 후 신청자료에 대한 기술심사를 진행한다.

4, 국 인증센터는 신청자료 접수일로부터 20 일 (영업일 기준) 이내에 심사의견을 제출하고 신청기관에 서면으로 통지해야 합니다.