의료기기 제품의 추적 가능성을 보장하기 위해 의료기기 경영업체는 국가 관련 규정에 따라 어떤 제도를 시행해야 합니까?

의료기기 경영기업은 국가 관련 규정에 따라 의료기기 고유 식별제도를 실시해야 한다. 2 종, 3 종 의료기기 도매업무와 3 종 의료기기 소매업에 종사하는 기업은 판매기록제도를 세워야 한다. 판매 기록 정보는 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능해야 합니다.

둘째, 분석

의료기기 등록자, 기록인, 경영업체가 다른 기관에 위탁하여 의료기기를 운송, 저장하는 것은 수탁자 운송, 저장의료기기의 품질 보증 능력을 평가하고 위탁협정에 서명하여 운송, 저장 과정의 품질 책임을 명확히 하고 운송, 저장 과정의 품질 안전을 보장해야 한다.

의료 기기의 유일한 로고는 무엇입니까?

의료 기기의 고유 로고는 제품 로고와 생산 로고로 구성됩니다. 제품 로고는 의료 기기 등록자/신고자, 모델 사양 및 포장을 식별하는 유일한 코드이며 데이터베이스에서 의료 기기 관련 정보를 얻는 키워드이며 고유 식별의 필수 구성 요소입니다. 생산 id 에는 제품 로트 번호, 일련 번호, 생산 날짜, 유효 기간 등 생산 프로세스와 관련된 정보가 포함됩니다. , 제품 로고와 함께 사용하여 유통과 사용 과정에서 의료 기기의 세밀한 식별 및 기록 요구를 충족시킬 수 있습니다.