현재 국가가 규정한 의료기기 규범성 문서에는 어떤 것이 있습니까?
의료기기 감독관리조례 (제 276 호) ................................................................................................................................ (1)
둘. 조례 (국가 (식품 의약품 안전청 명령)
⑴ 미국 식품의약청 국가훈장
의료 기기 임상 시험 규정 (명령 5) (2)
미국 식품의약청 (FDA) 은 행정심사 관련 행정규정을 개정, 폐지 및 보류하기로 했다.
(8 번 명령) ............................................................................................................................................................. (3)
의료 기기 설명서, 라벨 및 포장 라벨 관리 규정 (2004 호 명령). 10) ............................................................................. (4)
"의료 기기 생산 감독 관리 조치" (주문 1 호). 12) ..................................................................... (5)
"의료 기기 기업 라이센스 관리 조치" (주문 번호. 15) ............................................................. (6)
의료 기기 등록 관리 방법 (주문 번호 1. 16) ............................................................................................................................................................................................. (7)
(2) 국가 의료 제품 관리 명령
의료 기기 분류 규칙. 15) .................................................................................................................................................................. (8)
새로운 의료 기기 검토 승인 규정 (시행) (명령 10)17) ...................................................................... (9)
의료기기 생산업체 품질체계 심사 방법 (우리 국령 제 22 호) ............................................................................. (1 1)
일회용 무균의료기기 감독 관리 방법 (잠행) (우리 국령 제 24 호) ................................................................. (12)
의료 기기 표준 관리 방법 (시행) (명령 3 10) 31) ................................................. (13)
셋. 규범적 문서
"의료 기기 생산 경영 기업 감독 관리 방법" 시행과 관련된 문제에 대한 통지.
국약관리협회 [2000] 제 170 호 ..................................................................................................................... (14)
"의료 기기 생산 경영 기업 감독 관리 방법" 시행과 관련된 문제에 대한 통지를 재확인하다.
[2000] 제 18 호
의료기기 감독 법 집행에서' 약품감독 행정처벌 절차' 시행에 관한 통지
국약관리협회 [2000] 제 3 12 호 ..................................................................... (16)
의료 위생 재료 및 드레싱 제품 감독 및 관리에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [200 1] 제 16 호 ................................................................. (17)
"수입 의료기기 등록 및 검사 규정" 발표에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [200 1] 제 130 호 ......................................................... (18)
"최고인민법원, 최고인민검찰원, 생산, 위조품 판매, 형사사건, 구체적 응용법 몇 가지 문제에 대한 해석" 을 전달하는 통지 [200 1] 제 190 호 ...... (/Kloc-0
수입 의료기기와 국산 3 종 의료기기 등록에 관한 약간의 보충 설명에 관한 통지.
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [200 1] 제 478 호 ................................................................................................. (20)
한 종류의 의료기기 생산경영기업이 영업허가증을 직접 처리할 수 있는지에 대한 회답.
국가약품감독관리국（NMPA） [200 1] 제 532 호 ................................................................................. (2 1)
광우병이 발생한 국가로부터 소와 양 조직이 포함된 의료기기를 수입하고 판매하는 것을 금지하는 공고 [2002] 1 12 호
"의료 기기 등록 보충 규정 (a)" 발행에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [2002]259 호 ............................................................. (22)
"의료기기 생산업체의 일상적인 감독 파견 관리 규정 (시행)" 발행에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [2003] 제 13 호 ...................................................................................................................................................................... (23)
"국가 의료기기 심사 전문가 도서관 관리 규정 (시행)" 발행에 관한 통지
[2003]44 호 ............................................................................................................. (24)
"의료 기기 등록 보충 규정 (2)" 발행에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [2003] 제 1 19 호 ..................................................................................................... (25)
"의료기기 검사기관 인가방법 (시행)" 발행에 관한 통지
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [2003] 제 125 호
의료 기기 관리에 대한 체외 진단 시약 등록 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2003] 제 140 호 .................................................................................................................................................. (27)
시뮬레이션 보조기구가 의료기기로 관리되지 않는다는 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2003]220 호 ..................................................................................................................................... (28)
"맞춤형 의치 등록 잠정 규정" 발행에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2003]365 호 ......................................................................................................................................... (29)
의료 기기 제품 수출 판매 증명서 발급 관리 규정
국자 미국 식품의약감독청 [2004]24 호 ................................................................................................................................. (30)
국가 약물 임상 연구 기지 카탈로그에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]97 호 ................................................................................. (3 1)
"의료 기기 생산 감독 관리 조치" 시행과 관련된 문제에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]498 호 ......................................................................................................... (32)
"의료 기기 등록 관리 조치" 시행에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]499 호 ................................................................................................. (33)
"의료기기 생산업체 허가증 승인 운영 규범" 발행에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004] 제 5265438 호+0 ..................................................................................................................................................... (34)
미국 식품의약청 [2005]73 호 통지 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
"제 3 종 및 해외 의료 기기 등록 승인 업무 규범 (시범)" 에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2005]75 호 ......................................................................................................................................... (35)
우리나라 제 3 종 및 해외 의료기기 등록 신고 자료 접수 기준 발표에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2005] 제 1 1 호
의료 기기 카탈로그 생산을 위탁하는 것을 금지하는 첫 번째 통지를 발표하다.
국자 미국 식품의약감독청 [2005] 제 166 호 .............................................................................................................................................. (37)
새로운 해외 의료 기기 품질 관리 시스템 현장 검토 보고서 발표에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2005] 제 185 호 ..................................................................................................................................................... (38)
각 테스트 센터의 테스트 범위
중국 의약품 바이오제품 검사소 인공 심장 판막 등 제품 및 프로젝트 검사 자격을 인정한다는 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2005]3 호
상해 의료기기 검사소에서 이식식 심장박동기 등 제품과 프로젝트를 인정한다는 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2004]492 호 ............................................................................................................................. (40)
베이징 의료기기 검사에 이식된 심장박동기 등 제품 및 프로젝트 검사 자격을 인정한다는 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2004]553 호 ..................................................................................................... (4 1)
국개행 미국 식품의약청 [2004]384 호 공고
천진시 의료기기 품질감독검사센터에서 엉덩이 관절 보철물 등 제품 및 프로젝트 인가를 검출한다는 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2004]469 호
저장성 의료기기 검사소 이산화탄소 레이저 치료기 검사 제품 및 프로젝트 인가에 대한 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2004]485 호 ...................................................................................................................................................... (44)
광동성 의료기기 품질 검사 센터 승인, 인공심폐기기 등 의료기기 제품 검사 통지.
국자 미국 식품의약감독청 [2004]245 호
국가 우한 초음파 기기 품질 감독 검사 센터 B 형 초음파 진단 장비 및 프로젝트 검사 자격 인정 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]606 호
산둥 성 의료 기기 제품 품질 검사 센터 검사 일회용 수액기 등 제품 및 항목에 대한 승인 통지
국자 미국 식품의약청 [2004]390 호
...... ...... ...... ...... ...... ...... ...... ... ... ... ... ... (47)
의료 기기 제품의 분류 및 정의
"의료 기기 카탈로그" 발행에 관한 통지
[2002] 제 302 호 ..................................................................................................... (48)
체외 진단 시약 분류 관리 공고
국약감독관 [2002]324 호
2002 년판 의료기기 분류 목록 관련 질문에 대한 답변
국가약품감독관리국（NMPA） 기계 [2002] 제 4 10 호 ................................................................................................................................................................................................................................................................. (50)
일부 의료 기기 제품의 분류 및 정의에 관한 통지
[2003]98 호 ......................................................... (5 1)
일부 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2003]95 호
일부 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2003] 제 182 호
산소 유량계 및 기타 제품 분류 및 정의에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2003] 제 3 10 호
탈감작 젤 등 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2003]333 호 ............................................................................................................................................................................. (55)
여성용 나노 실버 항균 기구 등 제품 분류 및 정의에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]53 호
소변 찌꺼기 계산판 등 37 가지 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]84 호 ...................................................................................................................................................................................... (57)
생물학적 지혈막 및 기타 제품의 분류 및 정의에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]204 호 .......................................................................................................................................................................................... (58)
잇몸염 세척기 등 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004] 제 3265438 호+0 .......................................................................................................................................................... (59)
코골이와 같은 제품의 분류 및 정의에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004] 제 3365438 호+0 ...................................................................................................................................................... (60)
장 스파 및 기타 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]433 호 ......................................................................... (6 1)
대퇴동맥 지혈압기 등 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004] 제 4765438 호+0 ......................................................................................................................................................................................................................................... (62)
뇌 정위 막 및 기타 제품의 분류 및 정의에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004]605 호
의료용 분무기 및 기타 제품의 분류 및 정의에 관한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2004] 제 6 16 호
일회성 안과 메스 등 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2005]60 호
이미지 IP 보드 및 기타 제품 분류 및 정의에 대한 알림
국자 미국 식품의약감독청 [2005] 제 1 18 호
구강 디지털 관찰자 등 제품 분류 및 정의에 대한 통지
국자 미국 식품의약감독청 [2005] 제 154 호 .................................................................................................................................................. (67)