의료기기 회사를 등록하려면 어떤 정보가 필요합니까?

의료기기업체 등록에 필요한 사항 및 조건 :

신청조건 : 창고면적 15㎡ 이상, 사무실 면적 30㎡ 이상, 배치는 의료기기업체의 요건에 따른다. 상하이 식품의약국(FDA) 회사 등록 웹사이트는 무료 등록 주소를 공개했으며, 내년에는 수수료가 부과되지 않을 예정입니다. 이는 의심할 여지 없이 의료기기 업계에 놀라운 일입니다.

의료기기 회사 등록 절차는 회사 등록 절차 홈페이지와 회사 의료기기 홈페이지 등록 방법을 참고하실 수도 있습니다.

이름 확인 → 자본금 확인 → 사업자등록증(인감포함)신청 → 단체신청 조직코드증명서 → 세무등록증명서 신청

의료기기 회사를 등록하는 첫 번째 단계는 필수 자료를 확인하는 것입니다.

1. 이름 사전 승인 신청서

2. 증명서;

3. 등록 자본금, 자본 출자 비율, 사업 범위;

2단계 의료기기 운영 기업 허가 신청

(1) "수락 통지서" " 필수 자료:

(1) "의료기기 사업 허가 신청서 자료 등록 양식";

(2) "상하이 의료 기기 사업 허가 신청서";< /p >

(3) 공상행정부가 발행한 기업명의 사전 승인 문서 또는 "사업 허가증" 사본,

(4) 해당 기업의 신분증 및 학력 제안된 기업의 품질 관리 담당자 또는 전문직 증명서 및 개인 이력서 사본

(5) 해당 기업의 품질 관리 담당자의 신분증, 학력 증명서 또는 전문직 증명서 사본 제안된 기업

(6) 제안된 기업의 조직 구조 및 상근 품질 관리 인력의 기능

(7) 등록된 제안된 기업의 지리적 위치 지도 주소 및 창고 주소, 평면도(면적 표시), 주택 재산권 증명서 또는 임대 계약서(임대 주택 첨부) 재산권 증명서 사본)

(8) 제품 품질 관리 시스템 문서 제안된 기업(11개 문서) 및 저장 시설 및 장비 카탈로그

(9) 제안된 기업의 운영 범위는 의료기기 분류 카탈로그에 명시된 관리 범주 및 클래스 코드에 따라 결정됩니다.

(10) 판매할 제품의 영업 허가증 및 제품 등록 증명서(사본) 및 위탁 판매자의 위임장.

(11) 제공해야 하는 기타 증빙 서류. 첨부: 신청 자료에 대한 구체적인 요구 사항:

(2) "의료 기기 운영 기업 허가증"

(1) 승인 및 수락 후 약품 검사 부서는 현장에서 실시해야 합니다. 25 영업일 이내에 검사.

(2) "의료기기 사업 허가증"은 허가 부여 결정일로부터 영업일 기준 10일 이내에 발급됩니다.

산업 및 상업 등록 3단계에 필요한 자료는 상하이 회사 등록 웹사이트를 참조하세요.

1. 회사명 사전 승인 통지

3. 주주의 법인 자격 증명서 또는 자연인 신원 증명서

4. 회사 회장 또는 전무 이사가 서명한 법인 설립 등록 신청서

5. 주주총회 결의안(주주, 자연인의 서명)

6. 이사회 결의안(모든 이사의 서명)

7. 단체 정관(그룹 구성원) 기업 인감)

8. 회사의 이사, 감사, 이사의 이름과 거주지가 표시된 서류 관리자 및 다음을 포함한 임명, 선거 또는 고용 증명서:

(1 ) 임명장(전적으로 국유)

(2) 임명장( 임명 단위의 인장)

(3) 회사의 회장 또는 전무 이사, 이사, 감독자 또는 관리자 임명 인증,

(4) 회사의 ID 카드 사본 회사의 이사, 감독자 및 관리자

9. 법적 자격을 갖춘 자본 검증 기관이 발행한 자본 검증 보고서

10. 회사 주소 증명 및 임대 계약서( 부동산 소유권 증명서 사본)이 주택을 임대하는 데 필요합니다.

11. 회사의 사업 범위가 회사의 사업 범위에 속하고 법률 및 행정 규정의 승인을 받는 경우 부서의 관련 승인 서류

12. 법률 및 행정 규정에 따라 유한책임회사 설립에 대한 검토 및 승인을 받아야 한다고 규정한 경우, 관련 부서의 승인 서류를 제출해야 합니다.

13. 이 국에서 발행한 전체 문서 세트 등록 양식 및 기타 자료.

조직 코드 4단계에 필요한 자료:

1. 사업자 등록증 원본 및 사본(원본, 사본)

2. 법정대리인의.