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중국 줄기세포 기업의 구체적인 순위는 어떻게 되나요?

평가 기준

1. R&D 역량 분석:

줄기세포치료제의 임상 신청, Pre-IND, IND

2. 산업망 분석:

기업 배치, 국가 배치, 산업 시스템

3. 세포 품질 표준:

줄기세포 보관 자격 인증 및 준비 및 준비 센터 표준, 품질 관리 및 프로세스 시스템 구축

3. 기업 평판:

안전 사고 조사, 고객 평가 등

4 . 뛰어난 업계 기여:

산업 혁신, 산업 표준 설정, 역사적 상태, 미래 가치 평가, 세계 영향력;

1위 Beike Biotech

목록에 등재되어 있습니다

우리 나라 줄기세포 분야의 대표적인 기업으로 오랫동안 국제 대화에서 중국 줄기세포 분야를 대표해 왔으며 역대 중앙 지도자들이 이 기업에 집중해 왔습니다. 현재 전 세계 7개국을 포괄하고 있으며 전국 8개 성의 줄기세포 보관은행과 준비센터를 포괄하고 있다.

'인간 제대혈 유래 조혈줄기세포', '인간 탯줄 유래 간엽줄기세포' 등 중국 본토 기업 최초로 AABB(Global Advanced Cell Therapy and Blood Transfusion Alliance) 표준 인증을 통과했다. 세포", "인간 태반 탈락막 유래 중간엽줄기세포", "인간 말초혈액 유래 면역세포"는 세포 채취(Collection), 세포 준비(Processing), 세포 보관(Storage), 세포 유통(Distribution)까지 완벽하게 인증받았습니다. . 그리고 '인간 탯줄유래 중간엽줄기세포'에 대한 AABB 표준 제정에 참여했습니다.

2015년에는 심천 세포 은행 및 준비 센터 표준 제정, 세포 준비 인력의 전문 직함 평가, 제3자 '세포 품질 테스트 플랫폼' 구축에 참여했습니다. 우리나라의 줄기세포 품질 표준을 확립하고 업계 규정을 명확히 하는 데 지울 수 없는 역할을 했습니다.

Beike Biotech 임상 등록 프로젝트:

루푸스 신염 치료에서 제대 중간엽 줄기세포에 대한 무작위 맹검 동일 대조 다기관 연구, 푸단대학교 부속 중산병원

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루푸스 신염 치료에서 탯줄 중간엽 줄기세포에 대한 무작위 맹검 병렬 대조 다기관 연구 난징 드럼 타워 병원(국가 과학 기술 진보상 2등상)

인간 탯줄 다양한 이식 경로에 따른 제2형 치료에 대한 중간엽 줄기세포 당뇨병의 안전성과 효능에 대한 무작위, 병행, 대조 임상 연구 북경대학 선전병원

제2형 당뇨병 치료에 대한 제대 중간엽 줄기세포의 임상 적용 연구 중등도 내지 중증 난치성 전신홍반루푸스 안후이 주립병원

어린이 뇌성마비 치료에 현대적 재활과 결합된 인간 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 안전성과 유효성에 대한 임상 연구, Shiyan Taihe 병원

인간 제대 중간엽 줄기세포 주입 쉬저우 의과대학 부속병원의 전향적, 무작위, 대조 임상 연구

2위 Zhongyuan Xiehe

에 포함된 이유 list

중국 줄기세포 메인보드는 상장 기업을 대표하며 상장 이후 대규모 줄기세포 및 세포치료 분야를 전개해 왔다. 첨단 셀 기술과 전국적인 셀 자원 저장 네트워크를 통해 셀 저장 용량이 300,000개를 초과했습니다. 이는 국가의 중요한 셀 기술 제품 R&D 및 전환 기지 중 하나입니다. 자본 우위를 통해 중국 바이오제약 산업 그룹의 주요 세력이 되고 있습니다.

중원연합의과대학 임상 등록 프로젝트:

신경병증성 통증 치료를 위한 인간 제대 중간엽 줄기세포의 임상 연구

동지의료부속 연합병원 화중과학기술대학

B형 간염 간경변 치료에 있어 인간 탯줄 유래 중간엽 줄기세포에 대한 무작위 이중 맹검 대조 임상 연구(보상 단계)

우한대학교 인민병원

만성 신장 질환(CKD 3기 및 4기) 환자의 신장 기능 진행 지연에 대한 인간 제대 중간엽 줄기세포(UC-MSC)에 대한 무작위 이중 맹검 대조 임상 연구

화중과기대학교 통지의과대학 부속 통지병원

비대상성 B형 간염 간경변증 환자의 간 재생에 대한 제대 중간엽 줄기세포의 효과에 관한 임상 연구

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란저우 대학 제1병원

인체 치수 중간엽 줄기세포 중등도에서 중증 판상 건선 심상성 치료를 위한 주사에 대한 단일 센터, 공개 라벨 임상 연구(1상/IIa상) ) 길림대학교 제1부속병원

3위: Jia Chenhong

목록에 등재된 이유

Jiachenhong은 국가가 인정한 첨단 기술 기업입니다. 제대혈 및 조혈 줄기세포의 냉동보존을 위한 기술 컨설팅 및 기술 교육 서비스를 전문으로 하는 베이징시 과학기술위원회. 1996년 북경대학교 혈액학연구소와 공동으로 설립한 "베이징 제대혈 조혈줄기세포 은행"은 중국에서 가장 초기이자 최대 규모의 제대혈 조혈줄기세포 은행으로 많은 성공적인 이식 사례를 제공했습니다. 현재 제대혈은행은 약 10,000개의 제대혈을 보관하고 있으며, 공공혈액은행은 관련 없는 제대혈 조혈모세포 이식을 위해 60명이 넘는 환자에게 64개의 제대혈을 제공하여 84명의 성공률을 기록했습니다. %. 현재는 '조혈모세포이식'에 주력하는 중국 내 선두기업이다.

4위: CBMG

등재 이유

CBMG(Nasdaq 주식 코드 CBMG)는 미국 델라웨어에 등록되어 있으며 미국 시장에 상장되어 있는 회사입니다. 나스닥증권거래소는 중국 시장에 주력하는 세포치료제 기업이다. CBMG는 재생의료용 성체줄기세포를 개발하고 있습니다.

CBMG 임상 등록 프로젝트:

CBMG는 무릎 골관절염(KOA) 치료를 위한 자가 지방 중간엽 전구 세포(haMPC)에 대한 중국 2b상 시험을 완료했습니다

KOA 치료를 위한 동종 인간 ​​지방 중간엽 전구 세포의 중국 1상 시험.

IND:

인간 자가 지방 중간엽 전구 세포 주사제, 신약 카테고리 1

CBM-ALAM.1 동종 인간 ​​지방 중간엽 전구 세포 주사제 신약 카테고리 1

5위: Ronghui Renhe

등재 이유

Shenzhen Ronghui Renhe Life Technology Co., Ltd.는 생명 과학 회사입니다. 과학 분야 산업 프로젝트 생태계는 혁신적인 기업에 투자하고 운영합니다.

Ronghui Renhe Group은 혁신적인 바이오 산업 생태 플랫폼을 출시하여 회사를 바이오 의학과 생명 및 건강이라는 두 가지 주요 비즈니스 그룹으로 나누었습니다. 생의학 실험 그룹은 청두에 "중앙 실험실, CDMO, CMC, CRO, GCP 및 GLP" 센터를 설립하여 약물 가속화 및 벤처 캐피털을 통해 약물 적용을 완료했습니다. 생명건강 사업그룹은 'LIFE'S ARK'를 핵심으로 혁신적인 서비스 시스템을 구축했습니다. 업계에서 혁신적인 레이아웃을 갖춘 혁신적인 기업입니다.

현재 룽후이인허그룹이 운영하고 건설 중인 주요 산업 생태계 프로젝트는 다음과 같다.

①심천대학교/베이커 룽후이·생명 산업 기술 혁신 센터, 산업, 학계, 연구 및 의학을 위한 벤치마크 프로젝트

②Ronghui Intelligence는 세포 준비 로봇의 연구, 개발 및 생산을 담당하며 1세대 세포 준비 로봇 제품을 완성했습니다.

3Beijing Ke Ronghui(Dong Township) Company는 Guizhou Great Health Industrial Park에 세계 최대의 세포 백업 라이브러리를 구축했습니다.

4 Guizhou Beike와 Zunyi Beike Ronghui는 Guiyang Guanshan Lake와 Zunyi에 사무실을 설립했습니다. Honghua AABB 전체 시스템 인증을 받은 "베이커(귀양) 종합 세포 은행 및 세포 준비 센터"인 Zunyi 생명 방주가 Gangjian에 건설되어 운영에 투입되었습니다.

⑤"Peach Blossom Creek "쭌이 메이탄(Meitan) ·라이프 밸리(Life Valley)에 건설" 및 의료 관광 및 줄기 세포 노화 방지 센터는 국가 보건 위원회, 개발 개혁 위원회 및 기타 5개 부처를 포함한 5개 부처의 승인을 받아 국가 건강 관광 시범 기지가 되었습니다.

⑥귀주재경대학교와 협력하여 '베이커롱' '회생활건강관리학원'이 2017년부터 학부생 모집을 시작했습니다.

⑦ 회장이 관리합니다. Ronghui Renhe Group은 West China Hospital의 Academician Wei Yuquan 팀 및 FDA 평생 공로상 수상자 ***가 협력하고 있는 이전 미국 "Chengdu Langgu"인 쓰촨 대학교 생물 치료 국가 핵심 연구소와 협력하고 있으며, 청두 하이테크 존 프론티어 메디컬 파크(Chengdu High-tech Zone Frontier Medical Park)는 Renhe Group의 세포 치료의 과학 연구, 임상 실험 및 세포 약물 생산 기지입니다.

⑧Life Ark Laboratory는 Fusion Renhe Group 산하의 청소년 생물학 연구 및 교육을 기반으로 하는 합성생물학 분야의 혁신적인 과학 연구 프로젝트입니다.

RIT:

조기 난소부전에 대한 동종 태반 양막 줄기세포의 효과에 관한 연구, 준이 의과대학 부속병원

동종 태반 양막 줄기세포 및 무릎 관절 변성에 대한 엑소좀 병변 조합 약물 연구 Zunyi 의과대학 부속 병원

IND:

중증 사지 허혈 환자의 CD34+ Japan TRI Research Institute

COMET 중증 안구 표면 질환 치료용 일본 TRI 연구소

6위: 광동 제대혈 은행

등재 이유

최첨단 기술 보유 , 전문인력, 첨단장비, 믿을 수 있는 품질과 놀라운 성과 국가로부터 첨단기술기업으로 인증을 받았으며, 다양한 줄기세포를 추출하고 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있으며, 탯줄에 관한 과학연구 협력을 진행해 왔습니다. 많은 대학과 의료기관과 피를 흘리고 있습니다.

광둥성 제대혈은행은 제대혈 조달, 준비, 보관을 포함해 AABB 전체 시스템 인증을 획득했다.

7위 : 보야스템셀

등재 이유

보야스템셀, 센싱메디칼, 센싱메디슨, 보유리무 등 4대 브랜드 부문 세포 저장 및 임상 응용, 자동화된 세포 의료 기기, 세포 치료 기술 연구 및 개발, 동물 종자 산업 기술 연구 및 개발 및 산업 응용 및 기타 다중 비즈니스 파이프라인이 포함됩니다.

보야줄기세포은행은 인간 탯줄유래 중간엽줄기세포의 조달, 조제(가공), 보관(보관)까지 모두 포함하는 AABB 풀시스템 인증을 획득했다.

보야 임상 등록 프로젝트:

보야는 미국 FDA의 승인을 받은 중증 하지 허혈(CLI) 치료를 위한 자가 줄기세포 기술의 3상 임상시험을 진행하고 있습니다

Boya는 FDA 승인 난치성 상처 치료용 자가 세포 치료제

8위: Hanshi United

등재 이유

Beijing Hanshi United Biotech Technology Co. ., Ltd.("Hanshi United"라고 함)는 2007년에 설립되었으며 전국적으로 인정받는 하이테크 기업입니다. 한시유나이티드는 줄기세포 산업의 선구자 기업으로서 인류의 생명과 건강의 발전을 위해 최선을 다하고 있습니다. 줄기세포 재생의학 기술을 핵심으로 줄기세포신약 연구와 개발, 주산기 줄기세포 보관, 전체 프로세스 통합 CDMO 서비스 등을 포함하는 플랫폼은 줄기세포 재생의학 전체 산업 체인의 폐쇄 루프를 만드는 것을 목표로 합니다. 세포 은행 사업은 중국의 많은 지방과 도시에 배치되었습니다.

한씨의 공동 임상 등록 프로젝트:

당뇨병성 족부궤양 치료용 인간 태반 중간엽 줄기세포 젤 징통그렌병원/우한중난병원/난창대학교 제1부속병원

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중증 하지 허혈 치료를 위한 고활성 인간 탯줄 중간엽 줄기세포 주사, 프랑스 랭스 대학 의료원

난치성 급성 이식편대 이식을 위한 중간엽 줄기세포(제대) 주사 의과대학부속 복건연합병원(천진앙사이) 숙주병

9위: 구우즈당미학

등재 이유

구우즈당미학(베이징) Cell Technology Co., Ltd. 회사(Stemedica)와 파트너는 미국에서 허혈성 뇌졸중, 피부 광노화, 비허혈성 만성 심부전, 알츠하이머병, 외상성 뇌 손상 및 심장을 다루는 8개의 줄기 세포 임상 시험을 시작했습니다. LVAD 이식 실패, 급성 심근경색, 코로나19로 인한 폐손상 등은 이미 임상 2a상을 완료하고 다수의 수준 높은 학술 논문을 발표했으며, 알츠하이머병에 대한 임상시험은 이 질병을 치료하기 위해 줄기세포를 사용하는 미국에서 처음으로 승인된 임상시험입니다. 또한 스테메디카는 스위스, 카자흐스탄, 멕시코, 중국 등에서도 11건의 임상시험을 시작했으며, 그 중 스테메디카가 생산한 it-hMSC를 급성 심근경색증 치료에 활용하는 임상시험을 완료해 지난 9월 카자흐스탄 승인을 획득했다. 2018. Stanislas 보건부가 목록을 승인했습니다.

임상 신청 프로젝트:

허혈 내성 인간 동종 골수 중간엽 줄기세포

알츠하이머병 치료를 위해 미국 FDA가 승인한 최초의 줄기세포 사용 임상 알츠하이머병에 대한 임상

IND:

허혈내성 인간 동종 골수 중간엽 줄기세포 신약 카테고리 1

10위: 세라이

목록에 등재된 이유

Guangzhou Celera Stem Cell Technology Co., Ltd.(주식 코드: 831049)는 중국 신규 OTC 시장에 상장된 최초의 줄기 세포 회사입니다.

광동성(Celera) 지역 세포 준비 센터(이하 준비 센터)는 광둥성 발전 개혁 위원회, 지방 과학 기술부, 지방 보건 및 가족 계획 위원회, 지방 식품의약국(지방 식품의약청), Celera Stem Cells가 건설한 지방 수준의 지역 세포 준비 센터.

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