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사리다의 주의사항

본 제품은 홍채 갈색 색소 수를 증가시켜 점차 눈 색깔을 바꿀 수 있다. 치료를 결정하기 전에 환자에게 눈 색깔이 변할 가능성을 알려야 한다. 일방적 치료는 영구적인 눈 비대칭으로 이어질 수 있다. 눈 색깔의 변화는 주로 홍채 혼합 색상을 가진 환자들 사이에서 관찰된다. 예를 들면 파란색-갈색, 회색-갈색, 녹색-갈색, 노란색-갈색 혼합색이다. 색상 변경은 보통 치료의 처음 8 개월 이내에 시작되지만, 소수의 환자도 나중에 발생할 수 있다. 연속 촬영에서 얻은 증거에 따르면 임상연구에서 치료기간이 4 년이 넘는 환자의 3% 가 이 작용을 할 수 있다. 대부분의 환자들은 홍채 색깔이 약간 변해서 보통 임상적으로 관찰할 수 없다. 홍채 혼합색 환자의 색상 변화 발생률은 7% 에서 85% 까지 다양하며 노란색-갈색 혼합색 발생률이 가장 높다. 순수한 파란색 눈은 색상 변화를 관찰하지 못했고, 순수한 회색, 녹색 또는 갈색 눈은 환자의 색상 변화가 거의 관찰되지 않았다. 색상 변화는 홍채 기저의 멜라닌 세포 중 멜라닌 함량이 증가했기 때문이며 멜라닌 세포 수 자체가 증가하지 않았기 때문이다. 전형적인 특징은 동공 주위의 갈색 색소침착이 심성으로 사방으로 분포되어 있지만 홍채 전체나 일부 홍채는 더 진한 갈색을 띠고 있다는 것이다. 일단 약을 끊으면 홍채 갈색 색소는 더 이상 깊어지지 않는다. 지금까지 임상 연구에서 이런 변화는 어떠한 증상이나 병리 변화도 동반하지 않았다. 치료는 홍채의 기미나 반점에 영향을 주지 않는다. 소량망이나 전방의 다른 부위 색소 축적은 임상 연구에서 관찰되지 않았다. 이미 5 년보다 큰 장기 약물 사용 경험을 통해 홍채 색소 침착에 어떠한 불량한 임상 작용이나 영향도 없는 것으로 나타났으며, 홍채 색소 침착을 가진 환자는 여전히 본 제품을 계속 사용할 수 있다. 그러나 환자는 정기적으로 검사해야 하며, 임상상태에 따라 필요하다면 본품 치료를 비활성화할 수 있다. 만성폐쇄각녹내장, 인공결정체를 이식한 개각녹내장, 색소성 녹내장에는 제한된 경험밖에 없다. 본 제품은 아직 염성과 신생혈관성 녹내장 및 염증성 눈질환에 대한 경험이 없다. 본 제품은 동공에 아무런 작용이나 작용이 없지만, 본 제품은 폐쇄각녹내장 급성 발작에 대한 경험이 없습니다. 따라서, 더 많은 경험을 얻기 전에, 상술한 상황에서 본 제품을 신중하게 사용할 것을 건의합니다. 본 제품은 백내장 수술에 사용되는 수술 기간에 대한 연구 자료가 제한되어 있으므로 이런 환자에게 신중히 사용해야 한다. 포진 각막염 병력이 있는 환자는 본 제품을 신중히 사용하며, 염증 활동 기간 단순 포진 각막염 환자와 재발성 포진 각막염 병력이 있는 환자는 이 제품을 피해야 한다. 특히 다른 전립선소 유사체와 함께 사용해야 한다. 무수정체, 인공결정체, 수정체 후낭 파열이나 전방 인공결정체 이식, 또는 황반낭 수종 위험 요인이 있는 환자 (예: 당뇨 망막 병변, 망막 정맥 폐색) 에 이미 있는 황반수종 사례보고 (불량반응 참조). 따라서 이 제품은 무수정체, 인공결정체, 수정체 후낭주머니가 찢어지거나 이식형 전방 인공결정체, 혹은 황반낭 수종 위험 요인이 있는 환자에게 신중히 사용해야 한다. 홍막염/포도막염이 위험요인에 취약하다는 것을 알고 있는 환자는 이 제품을 사용할 수 있지만 신중해야 한다. 천식 환자는 본 제품을 사용한 경험이 제한되어 있으며, 현재 출시 후 본 제품을 사용한 천식 및/또는 호흡곤란 악화에 대한 보고가 있습니다. 따라서 충분한 경험을 얻기 전에 이 환자들은 신중하게 사용해야 한다 (불량반응 참조). 안와 피부 색이 바뀌는 것을 관찰했는데, 대부분 일본인들의 보도였다. 현재 경험에 따르면, 안와 피부 색깔의 변화는 영구적이지 않다. 일부 환자들은 이 제품을 계속 사용한 후 이 변화가 사라진다. 라탄 전립소는 치료받은 눈의 눈꺼풀과 모모와 그 주변 지역을 점진적으로 바꿀 수 있다. 이러한 변화로는 길어지고 굵어지고 깊어지고 속눈썹이나 체모의 수가 늘어나고 속눈썹이 거꾸로 떨어지는 것 등이 있다. 속눈썹의 변화는 약을 끊은 후에 되돌릴 수 있다. 본 제품은 벤젠자염소 암모늄을 함유하고 있으며, 벤자염소 암모늄은 눈두덩이에서 방부제로 쓰인다. 벤자염소 암모늄은 점상각막병 및/또는 독성 궤양성 각막병을 일으킬 수 있으며, 눈의 자극을 유발할 수 있으며 콘택트렌즈를 탈색시킬 수 있다는 보고가 있다. 안구 건조증 환자나 각막 면역 기능이 낮은 환자는 장기간 또는 자주 이 제품을 사용해야 할 때 세심한 주의를 기울여야 한다. 콘택트렌즈는 벤자염소 암모늄을 흡수할 수 있으므로 이 제품을 사용하기 전에 제거하고 15 분 후에 착용해야 합니다 (용용용용량 참조). 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향본 제품은 운전 및 기계 조작 능력에 경미하거나 중간 정도의 영향을 미친다. 다른 눈용 약과 마찬가지로 약액을 떨어뜨리면 일시적인 시력이 흐려질 수 있다. 환자가 증상이 사라진 후 기계를 운전하고 조작하는 것이 좋습니다.

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